DOLIPRANE Gélule : Composition, Indications et Précautions

DOLIPRANE est un médicament de la famille des antalgiques et antipyrétiques. Sa substance active est le paracétamol. Il est utilisé pour faire baisser la fièvre et dans le traitement des affections douloureuses.

Présentations du médicament DOLIPRANE

DOLIPRANE est disponible sous différentes formes et dosages, notamment :

  • DOLIPRANE 2,4 % SANS SUCRE : suspension buvable (arôme fraise)
  • DOLIPRANE 100 mg : poudre pour solution buvable (arôme orange)
  • DOLIPRANE 100 mg : suppositoire sécable
  • DOLIPRANE 150 mg : poudre pour solution buvable (arôme orange)
  • DOLIPRANE 150 mg : suppositoire
  • DOLIPRANE 200 mg : poudre pour solution buvable (arôme orange)
  • DOLIPRANE 200 mg : suppositoire
  • DOLIPRANE 300 mg : poudre pour solution buvable (arôme orange)
  • DOLIPRANE 300 mg : suppositoire
  • DOLIPRANE 500 mg : comprimé sécable (blanc)
  • DOLIPRANE 500 mg : comprimé effervescent (blanc)
  • DOLIPRANE 500 mg : gélule (jaune et bleu)
  • DOLIPRANE 500 mg : poudre pour solution buvable (arôme orange)
  • DOLIPRANE 1000 mg adulte : comprimé
  • DOLIPRANE 1000 mg adulte : comprimé effervescent sécable (arôme orange)
  • DOLIPRANE 1000 mg adulte : gélule
  • DOLIPRANE 1000 mg adulte : poudre pour solution buvable (arôme orange)
  • DOLIPRANE 1000 mg adulte : suppositoire

Il est important de noter que la dernière mise à jour des informations contenues dans cette fiche médicament ne concerne que les présentations toujours commercialisées.

Composition du médicament DOLIPRANE

La composition varie selon le dosage et la forme du médicament. Voici quelques exemples :

Comment le paracétamol sait où j'ai mal ? IYK#1

Composition du DOLIPRANE 500 mg (par comprimé, comprimé effervescent et gélule)

  • Paracétamol : 500 mg
  • Sodium : 0,56 mg (comprimé), 408 mg (comprimé effervescent)

Composition du DOLIPRANE 1000 mg (par gélule, sachet et suppositoire)

  • Paracétamol : 1000 mg
  • Saccharose : 2,68 g (sachet)
  • Sodium : 1,88 mg (sachet)

La liste complète des excipients est consultable sur la page produit de chaque médicament de la gamme.

Contre-indications du médicament DOLIPRANE

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

  • Maladie grave du foie
  • Inflammation ou saignement du rectum (suppositoires)

Précautions d'emploi

Le paracétamol est présent seul ou en association avec d'autres substances dans de nombreux médicaments. Assurez-vous de ne pas prendre simultanément plusieurs médicaments contenant du paracétamol, car une prise conjointe entraîne un risque de surdosage qui peut être toxique pour le foie.

Une posologie supérieure à 3 g par jour ou un traitement prolongé nécessitent un avis médical dans les situations suivantes :

  • Alcoolisme chronique
  • Malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, anorexie
  • Insuffisance rénale
  • Maladie du foie
  • Déficit en G6PD
  • Personnes âgées ou pesant moins de 50 kg

Dans tous les cas, ne dépassez jamais la posologie prescrite par votre médecin ou conseillée par votre pharmacien.

Si cet antalgique est utilisé pour traiter des maux de tête fréquents, évitez de le prendre tous les jours, au risque de voir s'installer un mal de tête permanent nécessitant une prise en charge médicale.

La prise de paracétamol peut fausser les résultats des dosages du taux de sucre (glycémie) ou d'acide urique (uricémie) dans le sang.

La consommation de boissons alcoolisées est déconseillée pendant le traitement.

Les sachets contiennent du sucre (saccharose) en quantité notable.

Les comprimés effervescents et les sachets contiennent du sel (sodium) en quantité notable.

Interactions du médicament DOLIPRANE avec d'autres substances

Ce médicament peut interagir avec les antibiotiques contenant de la flucloxacilline (disponibles uniquement à l'hôpital).

En cas de traitement par un anticoagulant oral et par du paracétamol aux doses maximales (4 g par jour) pendant au moins 4 jours, une surveillance accrue du traitement anticoagulant sera éventuellement nécessaire.

Informez par ailleurs votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments potentiellement toxiques pour le foie ou un médicament inducteur enzymatique tel que le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazépine, le topiramate ou la rifampicine.

Grossesse et allaitement

Les études scientifiques actuellement disponibles n'ont pas mis en évidence de problème particulier lors de l'utilisation du paracétamol chez la femme enceinte. Cependant, il doit être utilisé à la dose efficace la plus faible et pendant la durée la plus courte possible.

Aux doses usuelles, l'usage de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament DOLIPRANE

Ce médicament peut être pris indifféremment pendant ou entre les repas, en respectant un intervalle de 4 à 6 heures entre 2 prises. En cas d'insuffisance rénale, l'intervalle entre 2 prises doit être d'au moins 8 heures.

Les formes dosées à 1000 mg sont réservées à l'adulte et à l'enfant pesant plus de 50 kg.

Les comprimés et les gélules ne sont pas adaptés à l'enfant de moins de 6 ans. En effet, ils risquent d'obstruer les voies respiratoires si l'enfant déglutit mal et que le comprimé ou la gélule passe dans la trachée (fausse route).

Le contenu des sachets doit être mélangé à une boisson (eau, lait, jus de fruits) et les comprimés effervescents doivent être dissous dans un verre d'eau.

La solution buvable est adaptée aux enfants de 3 à 26 kg (soit de la naissance à environ 9 ans). Le flacon est accompagné d'une seringue doseuse graduée en demi-kg qui permet d'administrer à chaque prise la dose correspondant au poids de l'enfant. La solution buvable peut être absorbée pure ou diluée dans de l'eau, du lait ou du jus de fruit.

Posologie usuelle :

  • Adulte et adolescent pesant plus de 50 kg (à partir d'environ 15 ans) : 500 mg ou 1 g de paracétamol, 1 à 3 fois par jour. Dans les douleurs sévères, la posologie maximale peut être portée à 1 g de paracétamol, 4 fois par jour, uniquement sur avis médical.
  • Enfant : 60 mg par kg et par jour, soit 15 mg par kg toutes les 6 heures ou 10 mg par kg toutes les 4 heures.

Tableau des posologies en fonction du poids de l'enfant :

Poids de l'enfant Dosage Fréquence
3 à 4 kg 1/2 suppositoire à 100 mg Toutes les 6 heures (max. 4 par jour)
6 à 8 kg 1 sachet à 100 mg Toutes les 6 heures (max. 4 par jour)
8 à 12 kg 1 sachet à 150 mg Toutes les 6 heures (max. 4 par jour)
11 à 16 kg 1 sachet à 200 mg Toutes les 6 heures (max. 4 par jour)
16 à 24 kg 1 sachet à 300 mg Toutes les 6 heures (max. 4 par jour)
25 à 30 kg 1 sachet à 300 mg Toutes les 4 heures (max. 6 par jour)
27 à 40 kg 1 comprimé/gélule/sachet à 500 mg Toutes les 6 heures (max. 4 par jour)
41 à 50 kg 1 comprimé/gélule/sachet à 500 mg Toutes les 4 heures (max. 6 par jour)

La dose quotidienne maximale de paracétamol chez l'enfant est de 80 mg par kg, en 4 prises minimum, sans dépasser 3 g par jour pour les enfants pesant plus de 38 kg.

Conseils

Compte tenu du risque d'écoulement anal, il est déconseillé d'utiliser plus de 4 suppositoires par jour.

Dans le traitement de la fièvre chez l'enfant, lorsque le paracétamol est utilisé à la dose de 60 mg par kg et par jour, l'adjonction d'aspirine ou son usage en alternance avec le paracétamol est inutile, car l'aspirine ne permet pas d'obtenir une baisse supplémentaire de la fièvre.

Des sueurs abondantes accompagnent généralement la baisse de température lors du traitement des fièvres élevées.

Surdosage

Le risque d'une intoxication grave (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle) peut être particulièrement élevé chez les sujets âgés, chez les jeunes enfants, chez les patients avec une atteinte hépatique ou rénale, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de malnutrition chronique (voir rubrique Posologie et mode d'administration), jeûne, amaigrissement récent, cholémie familiale (syndrome de Gilbert), ainsi que chez les patients recevant des médicaments inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, l'intoxication peut être mortelle.

Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, malaise, sudation, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures.

Un surdosage peut provoquer une cytolyse hépatique susceptible d'entraîner une insuffisance hépatocellulaire pouvant nécessiter une greffe hépatique, un saignement gastro-intestinal, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu'au coma et à la mort. Des cas de coagulation intravasculaire disséminée ont été observés dans un contexte de surdosage au paracétamol.

Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico-déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l'ingestion.

Les symptômes cliniques de l'atteinte hépatique sont généralement observés après 1 à 2 jours, et atteignent un maximum après 3 à 4 jours.

Le surdosage peut également entraîner une pancréatite aiguë, une hyperamylasémie, une insuffisance rénale aiguë et une pancytopénie.

Conduite à tenir en cas de surdosage :

  • Arrêt du traitement.
  • Transfert immédiat en milieu hospitalier, pour des soins médicaux d'urgence, malgré l'absence de symptômes précoces significatifs.
  • Evacuation rapide du produit ingéré, par aspiration et lavage gastrique, de préférence dans les 4 heures qui suivent l'ingestion.
  • Prélèvement sanguin pour faire le dosage plasmatique initial de paracétamol. La concentration plasmatique du paracétamol doit être mesurée au minimum 4 heures après l'ingestion (un dosage réalisé plus tôt n'est pas fiable).
  • Le traitement du surdosage comprend classiquement l'administration aussi précoce que possible de l'antidote N-acétylcystéine par voie I.V. ou voie orale, si possible avant la dixième heure. Bien que moins efficace, un effet protecteur de l'antidote peut être obtenu jusqu'à 48 heures post-ingestion. Dans ce cas, l'antidote doit être administré plus longtemps.
  • Traitement symptomatique.
  • Des tests hépatiques doivent être effectués au début du traitement et répétés toutes les 24 heures. Dans la plupart des cas, les transaminases hépatiques reviennent à la normale en 1 à 2 semaines avec une restitution intégrale de la fonction hépatique. Cependant, dans les cas très graves, une transplantation hépatique peut être nécessaire.

La prise d'autres mesures dépendra de la gravité, de la nature et de l'évolution des symptômes cliniques de l'intoxication au paracétamol et devra suivre les protocoles standards de soins intensifs.

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