Fer Plus Sirop : Effets Secondaires et Précautions d'Emploi

Le fer est un minéral essentiel à la formation de l'hémoglobine, une protéine présente dans les globules rouges. Il est souvent prescrit sous forme de médicament pour traiter l'anémie, une condition caractérisée par un taux anormalement bas d'hémoglobine. Cet article explore les indications, les médicaments contenant du fer, les effets secondaires potentiels et les précautions à prendre lors de l'utilisation de sirops de fer, en particulier le Ferrostrane.

Anémie : Symptômes, causes et facteurs de risques

Indications et Médicaments Contenant du Fer

Les médicaments contenant du fer sont utilisés chez l'adulte et l'enfant dès 1 mois comme traitement préventif ou curatif d'une anémie par manque de fer dans l'organisme. Une anémie se manifeste généralement par une fatigue, des maux de tête et un essoufflement. Chez l'adulte, le traitement dure généralement de 3 à 6 mois afin de restaurer les réserves en fer.

Le choix du médicament prend en compte les besoins en fer, l'âge, l'état de grossesse, la carence en vitamine B9 ou en vitamine C. Les comprimés les plus dosés contenant uniquement du fer correspondent à Tardyferon® 80 mg, qui sera privilégié en cas de carence importante. Certaines spécialités sont couplées à la vitamine C pour majorer l'absorption du fer. Ainsi les médicaments comme Timoferol® (en comprimés ou en gélules) et Fero-Grad Vitamine C® sont souvent indiqués chez les patients ayant une alimentation pauvre en vitamine C.

Chez la femme enceinte, les spécialités couramment prescrites sont Tardyferon® 50 mg voire Tardyferon B9® (fer + vitamine B9) si une supplémentation en acide folique (vitamine B9) est nécessaire au vu d'un apport alimentaire insuffisant.

Le fer en médicament administrable par voie orale est généralement disponible sans ordonnance.

Effets Secondaires Potentiels

Le fer peut être à l'origine de troubles gastro-intestinaux tels que des nausées, une constipation ou une diarrhée. Une coloration des selles en noir ou gris-noir est fréquente. Lorsque les comprimés sont mâchés, sucés ou gardés en bouche, le fer peut provoquer une modification de la couleur des dents et une altération de la muqueuse buccale. Il est donc recommandé d'avaler les comprimés entiers.

Plus rarement, l'administration de fer peut entraîner un œdème laryngé, des démangeaisons, des vomissements et des difficultés à digérer.

Ingéré à des doses modérées (inférieures à 45 mg par jour), le fer peut causer des effets indésirables mineurs tels que douleurs abdominales, constipation, diarrhée, selles de couleur noire, nausées ou vomissements. Attention, la prise de compléments de fer peut aggraver un ulcère gastroduodénal, ainsi que les symptômes de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse.

Le fer diminue l’absorption de certains médicaments comme les antibiotiques de la famille des cyclines et des quinolones, les traitements de l’ostéoporose ou les hormones thyroïdiennes.

Carence en Fer et Anémie - 2 minutes pour comprendre

Contre-indications et Précautions

Le fer ne doit pas être administré en cas d'allergie connue à l'un des composants du médicament et en cas de taux de fer trop important dans l'organisme. La surcharge en fer est caractéristique de certaines maladies : thalassémie, hémochromatose.

L'administration du fer de manière concomitante avec certaines boissons ou certains aliments (céréales complètes, thé, eaux riches en minéraux : calcium, zinc, magnésium) doit être évitée.

Grossesse et Allaitement

Le fer n'est pas contre-indiqué en cas de grossesse et d'allaitement. Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste du férédérate de sodium. En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse. Le passage du férédérate de sodium dans le lait maternel n'a pas été évalué.

Alerte concernant le Sirop Ferrostrane 0,68 %

Dans un communiqué, l'Agence du médicament alerte sur les risques de surdosage et d'erreur médicamenteuse associés au sirop Ferrostrane 0,68 % « en particulier chez les nouveau-nés et nourrissons de faible poids ». « Une attention particulière doit être apportée au volume prescrit » insiste l'autorité.

La raison de cette alerte ? « La pipette-doseuse fournie dans la boîte ne permet pas d'administrer la posologie adéquate aux plus petits explique l’ANSM. Le sirop Ferrostrane 0,68 % (férédétate de sodium) est indiqué chez les bébés de faible poids en traitement curatif ou préventif d'une carence en fer. Il est aussi plus largement prescrit en prévention de la carence en fer de la femme enceinte et en cas d'anémie par carence en fer chez l'adulte.

Concernant les bébés, le risque est ainsi de les exposer à un surdosage en fer. Lequel peut occasionner des troubles digestifs tels que diarrhées, constipations, nausées, vomissements, voire hémorragies digestives.

Afin de palier à cette erreur, une nouvelle présentation adaptée aux nourrissons est en cours de développement, avec une pipette-doseuse aux graduations plus fines, adaptées aux très petits volumes à administrer. Elle devrait être mise à disposition "au cours du second semestre 2024". En attendant, l'agence du médicament demande aux médecins et pharmaciens d'indiquer le volume à administrer « clairement sur l'ordonnance (xx mL/jour) ».

Interactions Médicamenteuses

L'administration du fer de manière concomitante avec certains médicaments nécessite des précautions :

  • Cyclines (voie orale) : Diminution de l'absorption digestive des cyclines. Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
  • Diphosphonates (voie orale) : Diminution de l'absorption des diphosphonates. Prendre les sels de fer à distance des disphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
  • Fluoroquinolones : Diminution de la biodisponibilité des fluoroquinolones. Prendre les sels de fer à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).
  • Pénicillamine : Diminution de l'absorption digestive de la pénicillamine. Prendre les sels de fer à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures, si possible).
  • Sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, aluminium et calcium (topiques intestinaux) : Diminution de l'absorption digestive des sels de fer. Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des sels de fer (plus de 2 heures, si possible).
  • Thyroxine : Diminution de l'absorption digestive de la thyroxine et hypothyroxinémie.

Posologie et Mode d'Administration du Ferrostrane

L'administration du produit doit être réalisée exclusivement avec la seringue pour administration orale graduée fournie dans la boîte. Elle est conçue uniquement pour ce médicament et permet de mesurer précisément la dose prescrite, avec les graduations tous les 0,5 mL.

Posologie en traitement curatif:

  • Chez l'adulte (y compris la femme enceinte), l'adolescent et l'enfant à partir de 30 kg (environ 10 ans) : 80 à 120 mg de fer métal par jour, soit 12 à 18 mL par jour.
  • Chez l'enfant de moins de 30 kg (environ 10 ans): 3 mg de fer métal par kg et par jour, soit en moyenne :
    • Enfant de 12 à 20 kg (environ 30 mois à 6 ans): 5 à 9 mL par jour,
    • Enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 10 ans): 9 à 12 mL par jour.

Posologie en traitement préventif:

  • Chez la femme enceinte: 30 à 60 mg de fer métal par jour soit 4,5 à 9 mL par jour, pendant les deux derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4ème mois).
  • Chez l'enfant de 2 à 5 ans : 30 mg de fer métal par jour soit 4,5 mL par jour.

Comment nettoyer la seringue pour administration orale ?

  1. Après chaque utilisation, refermer le flacon à l'aide du bouchon et démonter la seringue pour administration orale.
  2. Bien rincer à l'eau plusieurs fois la seringue pour administration orale.
  3. La laisser sécher sur papier absorbant puis la ranger dans la boîte, avec le flacon dans un endroit inaccessible aux enfants. Ne jamais séparer la seringue pour administration orale de la boîte et de la notice.

A prendre de préférence entre les biberons ou avant les repas, l'horaire de la prise et la répartition sont à adapter en fonction de la tolérance digestive.

Surdosage

En cas d'ingestion massive, des cas de surdosage ont été rapportés, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans. La symptomatologie comporte des signes d'irritation intense ou de nécrose des muqueuses digestives entraînant douleurs abdominales, vomissements, diarrhées souvent sanglantes pouvant s'accompagner d'état de choc avec insuffisance rénale aiguë, atteinte hépatique, coma souvent convulsif. A distance de l'intoxication, des sténoses digestives sont possibles.

Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1%. L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement, lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 microg/mL.

En cas d'ingestion massive, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou les urgences médicales, en particulier s’il s’agit d’un enfant de moins de 2 ans.

Informations Complémentaires

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au sorbitol. Ce médicament contient 1 mg d'alcool (éthanol) par mL de sirop.

La seringue pour administration orale doit être éliminée en même temps que le flacon contenant le sirop.

Il est essentiel de suivre les recommandations de votre médecin ou pharmacien et de lire attentivement la notice avant d'utiliser un sirop de fer, en particulier chez les nourrissons et les jeunes enfants.

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