Zovirax Sirop : Composition, Indications et Informations Essentielles

Zovirax 200 mg/5 ml est une suspension buvable en flacon. Il est important de lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Herpès labial

Composition de Zovirax Sirop

La composition de Zovirax sirop est la suivante :

  • Substance active : Aciclovir
  • Excipients : Sorbitol à 70 %, glycérol, cellulose microcristalline, carboxyméthylcellulose sodique, parahydroxybenzoate de propyle, parahydroxybenzoate de méthyle, vanilline, arôme de banane, eau purifiée.

Ce médicament contient 2250 mg de sorbitol par dose de 5 mL et moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 5 mL.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Indications Thérapeutiques

Zovirax est indiqué pour :

  • Le traitement des infections à Herpes simplex.
  • La prévention de la récidive d'un herpès : selon la prescription de votre médecin.

Le traitement devra être initié aussitôt que possible après le début d'une infection. Dans le cas d'épisodes récurrents, l'initiation du traitement devra se faire préférablement dès l'apparition des premiers symptômes et/ou des premières lésions.

Posologie et Administration

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.

Pour le traitement des infections à Herpes simplex, 200 mg (5 mL) d'aciclovir doivent être pris 5 fois par jour à des intervalles d'environ 4 heures, sans considérer la dose nocturne.

Cette présentation contient un dispositif avec 2 cuillères-mesure (2,5 mL et 5 mL) ; utiliser selon les cas la cuillère-mesure de 2,5 mL correspondant à une dose de 100 mg d'aciclovir ou la cuillère-mesure de 5 mL correspondant à une dose de 200 mg d'aciclovir.

La posologie chez l'enfant de plus de 2 ans est la même que chez l'adulte.

Après utilisation, refermer le flacon, bien rincer à l'eau et sécher le godet doseur. Puis ranger immédiatement le godet doseur au sein de sa boite dans un endroit inaccessible aux enfants. Ne jamais séparer le godet doseur des autres éléments de conditionnement du médicament (boîte et notice).

La posologie devra être adaptée par votre médecin en cas d'insuffisance rénale, ainsi que chez les patients âgés.

Précautions d'Emploi et Mises en Garde

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ZOVIRAX 200 mg /5 mL, suspension buvable en flacon.

Prévenir votre médecin en cas d'insuffisance rénale connue, car les doses devront dans certains cas être modifiées.

La prudence est recommandée lors de l'administration d'aciclovir chez les patients présentant une fonction rénale altérée.

Si vous souffrez d'une infection sévère nécessitant ce traitement, vous devez arrêter d'allaiter.

Un registre de grossesse post-commercialisation a documenté les issues de grossesses de femmes exposées à l'aciclovir (quelle que soit la forme utilisée). Dans des tests standard internationalement reconnus, l'administration systémique d'aciclovir n'a pas montré d'effets tératogènes ou embryotoxiques chez le lapin, le rat ou la souris. Dans des tests non standardisés chez les rats, des anomalies fœtales ont été observées mais uniquement suite à des doses élevées administrées par voie sous-cutanée telles qu'elles provoquent une toxicité maternelle.

Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.

Herpès génital : prévention et traitement du virus HSV

Effets Indésirables Possibles

Comme tous les médicaments, Zovirax sirop peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement.

Les classes de fréquence attribuées aux effets indésirables ci-dessous ont été établies sur la base des données des essais cliniques pour classer les effets indésirables en sachant que cette incidence peut varier en fonction de l'indication. La fréquence des autres effets indésirables n'a pu être estimée à partir des notifications spontanées en raison de l'absence de données appropriées pour le calcul de leur fréquence.

La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables en fonction de leur fréquence :

  • Très fréquent (= 1/10)
  • Fréquent (= 1/100 et < 1/10)
  • Peu fréquent (= 1/1000 et < 1/100)
  • Rare (= 1/10000 et < 1/1000)
  • Très rare (< 1/10000)

Les effets indésirables possibles incluent :

  • Affections hématologiques et du système lymphatique
    • Fréquence non déterminée : Thrombopénie, leucopénie.
  • Affections du système immunitaire
    • Fréquence non déterminée : Réactions anaphylactiques.
  • Affections du système nerveux
    • Très fréquent : Céphalées,
    • Fréquent : Sensations ébrieuses.
    • Des troubles de l'équilibre, une ataxie et une dysarthrie peuvent être associés ou s'observer isolément et témoigner d'un syndrome cérébelleux.
    • Des troubles neurologiques parfois sévères pouvant réaliser un tableau d'encéphalopathie et comporter confusion, agitation, tremblements, myoclonies, convulsions, hallucinations, psychose, somnolence, coma. Une régression complète est habituelle à l'arrêt du traitement.
  • Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
    • Fréquence non déterminée : Dyspnées.
  • Affections gastro-intestinales
    • Fréquent : Nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales.
  • Affections hépatobiliaires
    • Fréquent : Augmentations réversibles de la bilirubine et des enzymes hépatiques sériques.
    • Fréquence non déterminée : Atteinte hépatique aiguë.
  • Affections de la peau et du tissu sous-cutané
    • Fréquent : prurit
    • Peu fréquent : éruptions cutanées, urticaire.
    • Cas isolés d'oedème de Quincke.
  • Affections du rein et des voies urinaires
    • Fréquent : Augmentation de l'urée et de la créatinine sanguines
    • Fréquence non déterminée : insuffisance rénale aiguë, notamment chez le sujet âgé ou insuffisant rénal en cas de dépassement de la posologie, douleur rénale.
  • Troubles généraux et anomalies au site d'administration
    • Fréquence non déterminée : Fatigue, fièvre.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Grossesse et Allaitement

Un registre de grossesse post-commercialisation a documenté les issues de grossesses de femmes exposées à l'aciclovir (quelle que soit la forme utilisée). Dans des tests standard internationalement reconnus, l'administration systémique d'aciclovir n'a pas montré d'effets tératogènes ou embryotoxiques chez le lapin, le rat ou la souris. Dans des tests non standardisés chez les rats, des anomalies fœtales ont été observées mais uniquement suite à des doses élevées administrées par voie sous-cutanée telles qu'elles provoquent une toxicité maternelle.

Suite à l'administration orale de 200 mg d'aciclovir cinq fois par jour, l'aciclovir a été détecté dans le lait maternel à des concentrations allant de 0,6 à 4,1 fois les taux plasmatiques correspondants. Ces concentrations pourraient potentiellement exposer les nourrissons allaités à des doses d'aciclovir allant jusqu'à 0,3 mg/kg/jour. En cas d'affection grave nécessitant un traitement maternel par voie générale, l'allaitement est à proscrire.

Surdosage

Des patients ont ingéré des doses uniques allant jusqu'à 20 g d'aciclovir généralement sans effet toxique.

Un surdosage en aciclovir par voie intraveineuse a conduit à une augmentation de la créatinine sérique, de l'urée sanguine et par la suite à une insuffisance rénale.

Conservation

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.

Prix et Remboursement
Forme Prix Remboursement
Comprimé 38,74 euros (35 comprimés) Remb Séc soc à 65 % sur la base du TFR : 29,59 euros
Suspension buvable N/A Remb Séc soc à 65 %

tags: #zovirax #sirop #composition #et #indications

Articles populaires: