JOSACINE Sirop 125 : Posologie et Informations Importantes

Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides. Il est utilisé pour traiter ou prévenir certaines infections dues à des bactéries et sur lesquelles la substance active (la josamycine) a un effet.

Il est important de lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous :

  • Gardez cette notice.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Présentations et Dosages de JOSACINE

JOSACINE existe en plusieurs formes et dosages. La forme "granulés pour suspension buvable" est spécialement adaptée pour l'enfant et existe en 3 dosages : 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml et 500 mg/5 ml.

Le dosage à utiliser dépend du poids de votre enfant :

  • Le dosage "JOSACINE 125 mg/5 ml" est réservé au nourrisson pesant entre 2 et 5 kg.
  • Le dosage "JOSACINE 250 mg/5 ml" est réservé à l'enfant pesant entre 5 et 10 kg.
  • Le dosage "JOSACINE 500 mg/5 ml" est réservé à l'enfant pesant entre 10 et 40 kg.

Le laboratoire Astellas a informé VIDAL de changements dans la présentation des spécialités JOSACINE 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml et 500 mg/5 ml granulés pour suspension buvable (josamycine). Ces changements visent à améliorer le bon usage de cet antibiotique et à limiter les risques liés à son administration. Les seringues pour administration orale (pipette) sont graduées en kilogramme.

Comment prendre JOSACINE Sirop ?

Ce médicament est utilisé par voie orale. Avant de prendre ce médicament, vous devez ajouter de l'eau dans le flacon jusqu'au trait circulaire gravé dans le verre du flacon. Ce médicament s'administre avec une seringue à utiliser oralement.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. La seringue graduée fournie est spécifique à ce médicament et adaptée au poids du patient. Respectez toujours la dose indiquée par votre médecin.

  • La dose recommandée est de 50 mg par kg de poids et par jour, à répartir en 2 prises par jour, sans dépasser 1 g le matin et 1 g le soir.
  • Dans le cas particulier du traitement de certaines angines, vous devrez prendre ce traitement durant 5 jours à 50 mg/kg/jour à répartir en 2 prises par jour.

Ainsi le poids indiqué correspond à la dose pour une prise. Deux prises par jour sont nécessaires. Attention, cette seringue pour administration orale ne doit pas être utilisée pour un autre médicament, la graduation étant spécifique à ce produit.

Indications Thérapeutiques

JOSACINE est indiqué dans le traitement de :

  • Sinusites aiguës
  • Angines : 50 mg/kg/jour à répartir en 2 prises journalières.

Précautions d'emploi et mises en garde

En cas d'insuffisance hépatique, l'administration de josamycine n'est pas recommandée. Des cas de colite pseudomembraneuse ont été rapportés avec la josamycine ; il est donc important d'évoquer ce diagnostic chez les patients présentant une diarrhée sévère pendant ou après un traitement par josamycine. Dans cette situation, des mesures thérapeutiques adéquates doivent être initiées immédiatement.

L’administration de josamycine doit se faire avec prudence chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l’érythromycine ou à d’autres antibiotiques de la famille des macrolides. Ce médicament contient du saccharose. Ce médicament contient du sodium.

Pendant ou après le traitement, vous devez contacter immédiatement votre médecin :

  • Si vous avez des diarrhées sévères, persistantes et/ou sanglantes (colites pseudo-membraneuses), vous devez contacter immédiatement votre médecin.

Interactions médicamenteuses

Josacine peut possiblement majorer le risque d’effets indésirables de certains autres médicaments en augmentant la quantité de ces médicaments dans le sang.

Interactions à prendre en compte :

  • Si cela est possible, interrompre le macrolide.
  • Risque d'augmentation des concentrations sanguines de ciclosporine et de la créatininémie.
  • Contrôle plus fréquent de l'INR.
  • Augmentation des concentrations plasmatiques de sildénafil, avec risque d’hypotension.

Grossesse et allaitement

L’utilisation de la josamycine peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin. En effet, les données cliniques bien qu’en nombre limité, sont rassurantes et les données animales ne mettent pas en évidence d’effet malformatif ou foetotoxique.

Le passage de la plupart des macrolides dans le lait maternel est documenté, avec des concentrations dans le lait égales ou supérieures aux concentrations plasmatiques. Cependant, les quantités ingérées par le nouveau-né restent faibles au regard des posologies pédiatriques. Le risque majeur consiste en une modification de la flore intestinale de l’enfant. En conséquence, l’allaitement est possible. En cas de survenue de troubles digestifs chez le nourrisson (candidose intestinale, diarrhée), il est nécessaire d’interrompre l’allaitement (ou le médicament).

Effets indésirables possibles

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance.

Composition de JOSACINE 125 mg/5 ml

Josamycine base................................................................................................................. (Sous forme de propionate de josamycine).

Autres composants :

Mannitol, citrate trisodique, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline/carmellose (AVICEL RC), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), arôme fraise en poudre (citrate de triéthyle; alcool benzylique; propylène glycol; butyrate d'éthyle; 3-hexenol; acide propionique; cinnamate de méthyle; acide acétique; maltol; vanilline; acide méthylbutyrique; caproate d'éthyle; décalactone; maltodextrine), siméticone, sucre glace amylacé à 3%, canthaxanthine à 10% hydrosoluble (pour JOSACINE 250 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable) et bêta-carotène à 10% hydrosoluble (pour JOSACINE 500 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable).

Conseils importants sur les antibiotiques

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

  1. N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
  2. Respectez strictement votre ordonnance.
  3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
  4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
  5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {EXP}. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.

L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même.

Des troubles du rythme cardiaque ont été rapportés avec la josamycine. Avant de prendre la josamycine, avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des problèmes cardiaques (par ex.

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