Hexapneumine: Composition, Indications et Effets Secondaires

Hexapneumine est un sirop utilisé comme traitement symptomatique des toux non productives. Il est important de ne pas traiter une toux grasse avec ce médicament. Rappeler également qu’un sirop n’est pas un médicament anodin et qu’il convient de bien respecter les doses prescrites. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.

Depuis octobre 2009, le laboratoire commercialisant Toplexil s’est aligné sur la décision des autorités de santé européennes contre-indiquant son utilisation chez les enfants de moins de 2 ans. Attention ! Depuis le 29 avril 2010, Hélicidine, autre traitement symptomatique des toux non productives gênantes, est également contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans, de même que les fluidifiants à base de carbocistéine, acétylcistéine ou benzoate de méglumine (notification de plusieurs cas d’encombrement respiratoire grave chez les nourrissons).

Composition d'Hexapneumine Adulte

Ce médicament se présente sous forme de sirop et contient les substances actives suivantes :

• Pholcodine
• Maléate de chlorphénamine
• Biclotymol

Il contient également 6,8 % V/V d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 270 mg par cuillère à café de sirop, ainsi que du saccharose. Ce médicament contient du saccharose.

Indications et Contre-indications

La prise de pholcodine, contenue dans certains sirops contre la toux sèche, pourrait être à l'origine d'une réaction allergique grave aux curares lors d'anesthésies.

Effets Secondaires Potentiels

Ce médicament contient notamment un antitussif, la pholcodine et un antihistaminique, la chlorphénamine. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Il faut être vigilant quant aux réactions cutanées graves, incluant la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) qui ont été rapportées lors de l’utilisation d’HEXAPNEUMINE. Les patients ayant recours aux antitussifs sédatifs (opiacés ou anti-H1) doivent systématiquement être avertis du risque de troubles de la vigilance, incompatibles avec la conduite automobile (les pictogrammes apposés sur les boîtes rappellent d’ailleurs ce risque).

Une éruption cutanée généralisée de couleur rouge et squameuse avec des bosses sous la peau et des cloques, associée à de la fièvre peut survenir en début de traitement (pustulose exanthématique aigüe généralisée). Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe de système d'organes. La fréquence est définie par la convention suivante : très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 à < 1/10), peu fréquent (> 1/1 000 à <1/100), rare (> 1/10 000 à < 1/1 000), très rare < 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Les patients doivent être informés des signes et symptômes en relation avec ces effets. Les réactions cutanées devront faire l'objet d'une surveillance étroite. Le traitement doit être immédiatement arrêté.

Effets indésirables liés à la présence de pholcodine

Les caractéristiques pharmacologiques de la molécule sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose.

Effets indésirables liés à la présence de chlorphénamine

Les caractéristiques pharmacologiques de la molécule sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose.

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.

Interactions Médicamenteuses

La prise d'Hexapneumine peut interagir avec d'autres médicaments.

• Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'antitussif central et de l'antihistaminique H1.
• Liées à la présence de pholcodine et de chlorphénamine: d'autres dépresseurs du système nerveux central (antidépresseurs sédatifs, clonidine et apparentés, hypnotiques, méthadone, neuroleptiques, anxiolytiques) peuvent majorer la dépression centrale.

Associations contre-indiquées

• Liée à la présence de pholcodine: Oxybate de sodium - Risque majoré.

Associations déconseillées

• Liées à la présence de pholcodine et de chlorphénamine: Alcool (boisson ou excipient) - Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Associations à prendre en compte

• Liées à la présence de pholcodine et de chlorphénamine: Autres médicaments sédatifs (dérivés morphiniques : analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines : par exemple, le méprobamate, des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs : amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine, des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène et du thalidomide) - Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
• Liées à la présence de pholcodine: Analgésiques morphiniques agonistes - Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
• Liées à la présence de pholcodine: Méthadone - Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
• Liées à la présence de pholcodine: Barbituriques - Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association.
• Liées à la présence de pholcodine: Benzodiazépines et apparentés - Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé.

Précautions d'Emploi

Conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, attention ! La présence de pholcodine conditionne la conduite à tenir pendant la grossesse et l'allaitement. Les patients ayant recours aux antitussifs sédatifs (opiacés ou anti-H1) doivent systématiquement être avertis du risque de troubles de la vigilance, incompatibles avec la conduite automobile.

Grossesse

Aspect malformatif (1er trimestre)Il n'y a pas d'étude tératogenèse disponible chez l'animal.En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour.

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