- 02.21.17.75.78
- [email protected]
Une dosette individuelle de sirop est un conditionnement contenant la quantité d'un sirop nécessaire à une utilisation unique. Ce format est particulièrement pratique pour une consommation personnalisée et hygiénique, que ce soit pour agrémenter des boissons ou des aliments. Dans le domaine pharmaceutique, les dosettes de sirop peuvent offrir des avantages significatifs en termes de dosage précis et d'administration facile, notamment pour les enfants.
Découvrez notre sélection exclusive de miel et de sirop d'érable en dosettes individuelles, idéales pour une consommation pratique, hygiénique et personnalisée. Nous proposons ces produits de qualité supérieure, disponibles à l'unité ou en petite quantité, directement sur notre site.
Nos dosettes de miel et de sirop d'érable sont parfaites pour vos petits-déjeuners, goûters ou en-cas. Grâce à leur emballage individuel, vous pourrez savourer ces délices sucrés en toute simplicité, où que vous soyez : à la maison, au bureau, en voyage, ou lors de vos repas en extérieur.
Le miel et le sirop d'érable en dosettes sont des solutions idéales pour apporter une touche sucrée à vos boissons chaudes, yaourts, céréales ou tout autre plat. Commandez dès maintenant sur notre site et profitez de nos solutions pratiques et flexibles pour vos besoins quotidiens en miel et sirop d'érable.
La forme pharmaceutique du médicament doit permettre à la substance active d’atteindre l’organe visé le plus vite et le mieux possible. Il existe un très grand nombre de formes pharmaceutiques, et les formes orales sont les plus utilisées.
Ce sont les formes les mieux adaptées pour les enfants, car elles sont plus faciles à avaler et peuvent permettre une adaptation des doses en fonction du poids. Le sirop est une préparation liquide contenant une forte teneur en sucre. Il existe également des sirops sans sucre, édulcorés avec des succédanés du sucre (aspartam par exemple) qui peuvent être pris par les diabétiques.
La solution buvable est à utiliser pure ou diluée dans un peu d’eau selon les cas. La quantité à prendre doit être mesurée avec la cuillère doseuse, la seringue doseuse ou la mesurette fournies, calibrées en fonction de la nature du liquide. La suspension buvable contient une substance active qui n’est pas soluble dans l’eau.
Les laboratoires pharmaceutiques développent régulièrement de nouvelles formes pharmaceutiques pour améliorer le suivi du traitement et l’efficacité du médicament.
Une application spécifique des sirops en dosettes individuelles concerne les compositions pharmaceutiques, comme celle à base de modafinil. Le modafinil, découvert en France dans les années 1970 et utilisé en Europe depuis 1992, est un médicament éveillant prescrit pour traiter la narcolepsie. Il augmente les niveaux d'éveil et de vigilance diurne.
Le mode d'action du modafinil n'est pas totalement expliqué, mais il implique une inhibition de la recapture de la noradrénaline, un effet agoniste alpha 1 adrénergique et un effet positif sur la transmission glutamatergique. Il se lie également au transporteur de la dopamine et en diminue la recapture. Il est commercialisé sous les noms de Modiodal, Provigil et Alertée.
La dose administrée varie d'une prise de 100 mg à deux prises de 200 mg par jour, avec une demi-vie d'élimination d'environ 14 heures chez l'homme. Le modafinil est distribué sous sa forme racémique, qui présente deux isomères optiquement actifs : l'énantiomère dextrogyre et l'énantiomère lévogyre. Bien que les deux énantiomères aient la même activité pharmacologique chez l'animal, chez l'homme, l'énantiomère lévogyre a une demi-vie de 10 à 14 heures, tandis que l'énantiomère dextrogyre a une demi-vie de 3 à 4 heures.
Le modafinil est utilisé dans le traitement de la somnolence diurne excessive associée à une narcolepsie avec ou sans catalepsie. La somnolence diurne excessive se caractérise par une difficulté à rester éveillé et une augmentation des endormissements survenant à des moments inopportuns. La dose est administrée en une seule prise le matin ou en deux prises matin et midi selon la réponse du patient. Les doses peuvent être augmentées jusqu'à 600 mg pour les patients présentant une réponse insuffisante.
Un objet de la présente invention est de mettre à la disposition du patient une nouvelle forme médicamenteuse orale de modafinil, uniquement l'énantiomère dextrogyre, également dénommé énantiomère S, possédant une biodisponibilité augmentée comparativement au racémique et une durée d'action raccourcie. L'un des objectifs de la présente invention est également de fournir une formulation capable de répondre à la forte variabilité inter individuelle et donc de mettre à la disposition du patient une formulation homothétique permettant un ajustement aisé de la dose administrée. Un autre objet de la présente invention est de mettre à la disposition du patient une préparation thérapeutique permettant un effet thérapeutique très rapide comparativement au racémique et comparativement à l'énantiomère S administré seul.
Les formulations présentées dans la présente description sont homothétiques et sont donc identiques quels que soient les dosages administrés au patient, ce qui concourt à diminuer la forte variabilité observée d'un patient à l'autre. Les compositions ont été spécifiquement développées de manière à obtenir in vitro une dissolution très rapide et dans tous les cas, supérieure à celle obtenue avec une forme commercialisée sur le marché ; une méthode de dissolution discriminante a donc été spécifiquement développée et a permis de sélectionner les excipients et procédés de fabrication.
De manière inattendue, on s'est aperçu en étudiant les différents énantiomères que l'utilisation de l'énantiomère S dans une composition spécifiquement développée sous forme de sirop conformément à la présente invention, permettait d'obtenir des valeurs de dissolution supérieures à 90% en 30 minutes. Dans la présente invention, on entend par sirop une présentation pharmaceutique dans laquelle le principe actif, en l'espèce le S modafinil, est entièrement dissout dans une phase aqueuse.
En l'espèce, la composition faisant l'objet de l'invention n'est pas une suspension en phase aqueuse du principe actif se présentant alors sous forme de micelles. De même, la composition faisant l'objet de l'invention et se présentant sous forme de sirop, se distingue totalement d'autres présentations pharmaceutiques telles que les lyophilisais.
Plusieurs procédés pour l'obtention du sirop selon l'invention ont été utilisés, à savoir l'obtention par évaporation sous vide du solvant, ou par nano- broyage du principe actif en réduisant la taille des particules de la solution active à l'aide de billes de diamètre variable ; la fabrication simple d'un sirop, c'est-à-dire par mise en suspension du principe actif dans un sirop de sucre saturé.
Quel que soit le procédé utilisé pour les formulations, on procédera d'abord à la pesée des matières premières et à un double broyage du modafinil S à l'aide d'un broyeur à couteaux afin d'obtenir une poudre homogène. Il est à noter que le fait d'avoir des particules fines permet de les dissoudre plus rapidement dans la phase aqueuse, mais cette caractéristique concernant la taille des particules n'est pas déterminante, ni ne relève de l'invention.
Une étude préclinique a été menée pour comparer différentes formulations de sirop de modafinil à une formulation de référence (modafinil sous sa forme racémique). Cette étude a pour but de tester in-vivo, chez l'animal, différentes hypothèses galéniques. Les formulations ici testées servent à valider des hypothèses galéniques. Cette analyse in-vivo permet d'estimer les concentrations plasmatiques des dérivés du principe actif et donc les paramètres après l'administration par voie orale à chaque groupe de rats mâles en fonction des différentes formulations.
Les cinq formules sont administrées par voie orale aux rats. 30 rats mâles composent l'étude préclinique, 6 rats sont testés par formulation. Ils sont ensuite divisés en deux groupes et chacun de ces groupes recevra une administration à des heures différentes.
Chaque formulation est administrée à l'aide d'une pipette par dose de 0.50 ml ce qui correspond à environ 4 mg de P.A. Une description plus détaillée va maintenant être donnée pour chacune des trois formulations sirops.
Mise en suspension du principe actif dans le sirop de sucre saturé, puis homogénéisation à l'aide d'un arbre d'agitation et d'une hélice défloculeuse à 400 tours/min pendant 1 heure.
Les formulations 2, 3 et 4 (sirops) ont des profils de dissolution plus rapide que la référence MODIODAL 100 mg broyée. Entre 5 à 15 minutes environ, le profil de dissolution des trois formulations atteint 100%. Les biodisponibilités relatives obtenues pour les formulations sirop varient de 200 à 280 % ce qui représente un gain de biodisponibilité particulièrement intéressant et inattendu. En outre, ces formulations sirop selon l'invention ont montré une stabilité remarquable.
Tableau comparatif des formulations de sirop de Modafinil
| Formulation | Procédé | Teneur réelle en P.A. (pour 0.50 ml) | Profil de dissolution | Biodisponibilité relative |
|---|---|---|---|---|
| Formulation 2 | Évaporation du solvant (alcool absolu) | 3.495 mg | Rapide (100% en 5-15 min) | 200-280% |
| Formulation 3 | Sirop simple (mise en suspension) | 3.693 mg | Rapide (100% en 5-15 min) | 200-280% |
| Formulation 4 | Nano-broyage | 3.759 mg | Rapide (100% en 5-15 min) | 200-280% |
| Référence (MODIODAL 100 mg broyée) | - | 4 mg | Plus lent | 100% |
tags: #dosette #individuelle #sirop #définition
Vrac zéro déchet et Primeurs de saison au plus proche de chez vous à Thorigné-Fouillard près de rennes en Ille et Vilaine 32
© 2021 - Du bocal à l'assiette - Tous droits réservés / création web : 6cyic
