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La desloratadine est un antihistaminique non sédatif, d'action prolongée, exerçant un effet antagoniste sélectif sur les récepteurs-H1 périphériques. Elle est utilisée pour soulager les symptômes des allergies ou de la rhinite allergique tels que les démangeaisons nasales, les éternuements, l'écoulement nasal ou l'augmentation de la production de larmes. Ce médicament est un générique d'AERIUS et est prescrit dans le traitement des symptômes de la rhinite allergique et de l'urticaire.
La desloratadine est obtenue à partir de la loratadine, ce qui en fait un antihistaminique de longue durée contrairement à la loratadine.
La desloratadine sous toutes ses formes, ne doit pas être utilisée par les enfants de moins de 6 mois, les femmes enceintes ou qui allaites ainsi que par les personnes allergiques à la desloratadine ou à la loratadine.
Les propriétés antiallergiques de la desloratadine ont été démontrées à partir d'études in vitro. Il a été mis en évidence une inhibition de la libération de cytokines pro-inflammatoires telles que : IL-4, IL-6, IL-8, et IL-13 par les mastocytes/basophiles humains, ainsi qu'une inhibition de l'expression de la molécule d'adhésion P-sélectine sur des cellules endothéliales.
Chez l'adulte et l'adolescent atteints de rhinite allergique, la desloratadine en comprimés a soulagé les symptômes tels qu'éternuements, écoulement nasal et prurit mais également prurit oculaire, larmoiement et rougeurs, et prurit du palais. La desloratadine a correctement contrôlé les symptômes durant tout le nycthémère.
L'urticaire chronique idiopathique a été étudiée comme un modèle clinique des manifestations urticariennes, puisque la physiopathologie sous-jacente est semblable, indépendamment de l'étiologie, et parce que les patients chroniques peuvent être plus facilement recrutés prospectivement. Lors de deux essais contrôlés de six semaines versus placebo chez des patients atteints d'urticaire chronique idiopathique, la desloratadine s'est montré efficace pour soulager le prurit et pour diminuer le nombre et la taille de l'urticaire dès la fin de la première dose. Dans chaque étude, les effets étaient maintenus durant tout le nycthémère.
La desloratadine doit être prise par voie orale, avant ou après le repas, à l'heure indiquée par le médecin prescripteur. En cas d'oubli de dose, il est recommandé de prendre celle-ci dès que possible. Toutefois, si l'horaire coïncide avec la prise de la nouvelle dose, sautez la dose oubliée.
La desloratadine est un antihistaminique qui a la dose recommandée, n'entraîne pas de somnolence et ne diminue pas la vigilance. La desloratadine peut généralement être arrêtée sans problème.
Les doses recommandées pour les enfants sont les suivantes :
Pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans, la dose est de 10 ml de sirop, ce qui équivaut à 5 mg de desloratadine, une fois par jour.
La desloratadine sous forme de comprimés est disponible en boîtes de 15 ou 30 comprimés. Elle doit être avalée avec un verre d'eau, avant ou après un repas.
La desloratadine est également disponible sous la marque Aerius et sous d'autres marques génériques (AB, EG, KRKA, TEVA, SANDOZ) en Belgique.
Sur un grand nombre de grossesses (plus de 1 000 grossesses) aucun effet malformatif, ni toxique de la desloratadine n'a été mis en évidence pour le fœtus ou le nouveau-né. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction. La desloratadine a été identifiée chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée. L'effet de la desloratadine sur les nouveau-nés/nourrissons est inconnu.
Les données scientifiques actuellement disponibles n'ont pas mis en évidence de problème particulier lors de l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse à la dose préconisée. Néanmoins, ne l'utilisez pas sans avis médical. Ce médicament passe faiblement dans le lait maternel : l'allaitement est déconseillé sans avis médical.
Comme tous les médicaments, DESLORATADINE VIATRIS peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquents (1 à 10 % des cas) : maux de tête, bouche sèche, fatigue. Chez les enfants de moins de 2 ans, diarrhée, fièvre ou insomnie ont également été observés.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une incidence supérieure au placebo étaient : asthénie (1,2 %), sécheresse buccale (0,8 %) et céphalées (0,6 %).
Une étude observationnelle rétrospective de sécurité a mis en évidence une augmentation de la fréquence des crises convulsives inaugurales chez des patients âgés de 0 à 19 ans traités par desloratadine comparativement aux périodes sans desloratadine. Chez les enfants de 0 à 4 ans, l'augmentation en valeur absolue était de 37,5 pour 100 000 patients-années (intervalle de confiance (IC) à 95% 10,5-64,5) pour un taux habituel de crises inaugurales de 80,3 pour 100 000 patients-années. Chez les patients âgés de 5 à 19 ans, l'augmentation en valeur absolue était de 11,3 pour 100 000 patients-années (IC 95% 2,3-20,2) pour un taux habituel de 36,4 pour 100 000 patients-années.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance rénale grave ou d'antécédent de convulsions.
Les traitements antihistaminiques peuvent fausser les résultats des tests cutanés d'allergie. Avant de faire ces tests, il est recommandé d'arrêter la prise de ce médicament pendant quelques jours ; demandez conseil à votre médecin lors de la prise du rendez-vous.
Bien qu'aucune interaction nette n'ait été constatée avec l'alcool, évitez la prise de boissons alcoolisées pendant le traitement.
Ce médicament peut très rarement entraîner une somnolence. Assurez-vous à l'occasion des premières prises que vous supportez bien ce médicament avant de conduire ou d'utiliser une machine.
Chez les enfants de moins de 2 ans, il est difficile de différencier la rhinite allergique des autres formes de rhinites. Environ 6 % des adultes et des enfants de 2 à 11 ans sont des métaboliseurs lents de la desloratadine ce qui entraîne une majoration de l'exposition systémique.
DESLORATADINE MYLAN 0,5 mg/ml, solution buvable doit être utilisé avec précaution en cas d'insuffisance rénale sévère. Ce médicament contient du sorbitol.
L'enzyme impliquée dans le métabolisme de la desloratadine n'a pas encore été identifiée, et par conséquent, le risque d'interactions avec d'autres médicaments ne peut être totalement exclu. In vivo, la desloratadine n'inhibe pas le cytochrome P3A4.
| Groupe d'âge | Dose de sirop | Quantité de desloratadine | Fréquence |
|---|---|---|---|
| Enfants de 1 à 5 ans | 2,5 ml | 1,25 mg | Une fois par jour |
| Enfants de 6 à 11 ans | 5 ml | 2,5 mg | Une fois par jour |
| Adultes et enfants de plus de 12 ans | 10 ml | 5 mg | Une fois par jour |
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