Azithromycine Sirop Nourrisson : Posologie, Indications et Précautions

Cet article fournit des informations détaillées sur l'utilisation de l'azithromycine en sirop chez les nourrissons, en abordant la posologie, les indications, les précautions à prendre et les effets secondaires potentiels.

Indications et Contexte

L'antibiothérapie pour traiter une coqueluche repose principalement sur les macrolides. Ces recommandations sont proposées dans un contexte de forte hausse des cas de coqueluche en France et en Europe (cf. notre article du 11 juin 2024).

Il doit débuter le plus tôt possible et maximum 21 jours après le dernier contact avec le cas index.

Le diagnostic de la coqueluche repose sur un diagnostic biologique (PCR, culture sur milieux spécifiques) à partir d'un prélèvement nasopharyngé profond (cf. la prévention de la coqueluche : vaccination obligatoire chez les enfants nés depuis 2018, vaccination des femmes enceintes à chaque grossesse.

Posologie de l'Azithromycine chez le Nourrisson

Chez le nourrisson ≥ 3 mois et l'enfant : 6 mg/kg/jour en 2 prises par jour (dose exprimée en triméthoprime) pendant 7 jours, sans dépasser la posologie adulte de 800/160 mg 2 fois par jour.

  • Jusqu'à 25 kg: la dose journalière est variable selon le poids de l'enfant (20 mg/kg/jour).
  • A partir de 25 kg et au-delà: la dose journalière est fixe (500 mg/jour).

La dose à administrer doit être prélevée à l'aide de la seringue pour administration orale selon le poids de l'enfant et ce, 1 fois par jour. Ainsi, le poids indiqué correspond à la dose pour une prise.

Attention, cette seringue pour administration orale ne doit pas être utilisée pour un médicament autre que AZITHROMYCINE SANDOZ 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable.

Précautions d'emploi et contre-indications

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ZITHROMAX 40 mg/ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant les trois premiers mois de la grossesse. L’allaitement n’est pas recommandé en cas de prise de ce médicament.

Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Il faut en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.

En cas d'insuffisance rénale sévère (taux de filtration glomérulaire < 10 mL/min), une augmentation de 33 % de l'exposition systémique à l'azithromycine a été observée. Il n'est pas utile d'ajuster la posologie chez les patients atteints d'une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine supérieure à 40 mL/min). Chez les patients présentant une clairance de la créatinine inférieure à 40 mL/min, la prescription d'azithromycine doit être prudente.

En cas de traitement par les dérivés de l'ergot de seigle, certains antibiotiques macrolides administrés concomitamment ont précipité l'ergotisme. Il n'y a pas de données quant à une éventuelle interaction entre l'ergot de seigle et l'azithromycine. Cependant, compte tenu du risque théorique d'ergotisme, les dérivés de l'ergot de seigle et l'azithromycine ne doivent pas être administrés conjointement (voir rubriques Contre-indications et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions.)

Des cas de sténose hypertrophique du pylore du nourrisson ont été rapportés avec l'utilisation d'azithromycine chez le nouveau-né (traitement jusqu'à 42 jours de vie). Les parents et le personnel soignant doivent être informés de contacter le médecin en cas de vomissements ou de survenue d'une hyperréactivité à la nourriture.

Comme avec tous les antibiotiques, la surveillance de signes de surinfection par des organismes non-sensibles, incluant les champignons, est recommandée.

Des exacerbations de symptômes de la myasthénie et de nouvelles poussées du syndrome myasthénique ont été rapportées chez les patients sous azithromycine (voir rubrique Effets indésirables).

Effets secondaires possibles

Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise d'azithromycine :

  • Effets cutanéo-muqueux et allergiques: éruptions cutanées, photosensibilité (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV), douleurs au niveau des articulations, urticaire, démangeaisons, rarement œdème de Quincke, réaction allergique généralisée.
  • Effets digestifs: nausées, vomissements, digestion difficile, diarrhée (rarement sévère), douleurs abdominales, pancréatite (affection du pancréas).
  • Effets hépatiques: augmentation des enzymes du foie réversibles à l'arrêt du traitement; de rares atteintes hépatiques sévères pouvant rarement mettre en jeu la vie du patient ont été observées, sans lien certain avec la prise de ce médicament.

La possibilité d'une récurrence des manifestations après l'arrêt du traitement symptomatique nécessite la prolongation de la surveillance et éventuellement du traitement.

De plus, des réactions cutanées graves menaçant le pronostic vital telles que des cas de syndrome de Stevens-Johnson, de nécrolyse épidermique toxique, de syndrome DRESS (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques) et de pustulose exanthémique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées.

Des cas de diarrhée associée à Clostridium difficile (DACD) ont été rapportés avec l'utilisation de pratiquement tous les antibiotiques y compris l'azithromycine. Leur sévérité peut aller d'une diarrhée légère jusqu'à une colite pseudomembraneuse mettant en jeu le pronostic vital. Le traitement par antibiotiques modifie la flore du côlon, conduisant ainsi à une prolifération excessive de C. difficile.

Prolongation de l'intervalle QT

Des cas de prolongation de la repolarisation cardiaque et d'allongement de l'intervalle QT, impliquant un risque de survenue d'arythmie cardiaque et de torsades de pointes, ont été observés lors du traitement avec les macrolides, dont l'azithromycine (voir rubrique Effets indésirables).

Dans la mesure où les situations suivantes peuvent amener à un risque accru d'arythmie ventriculaire (incluant des torsades de pointes) susceptible d'entraîner un décès, la prudence est de rigueur lors du traitement par azithromycine de patients :

  • Présentant un allongement de l'intervalle QT congénital ou documenté.
  • Recevant actuellement un traitement par d'autres substances actives connues pour allonger l'intervalle QT (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
  • Présentant un trouble électrolytique, en particulier dans les cas d'hypokaliémie et d'hypomagnésémie.
  • Présentant une bradycardie cliniquement significative, une arythmie cardiaque, ou une insuffisance cardiaque grave.

Les femmes et les patients âgés peuvent aussi être plus sensibles aux traitements allongeant l'intervalle QT.

Hépatotoxicité

Le foie étant la principale voie d'élimination de l'azithromycine, la prescription d'azithromycine n'est pas recommandée chez les patients avec une insuffisance hépatique sévère ni chez les patients atteints de cholestase sévère.

Des cas d'hépatite fulminante pouvant conduire à une insuffisance hépatique menaçant le pronostic vital ont été rapportés avec l'azithromycine (voir rubrique Effets indésirables). Certains patients pouvaient avoir eu une pathologie hépatique préexistante ou avoir pris d'autres médicaments hépatotoxiques.

Des examens de la fonction hépatique devront être réalisés immédiatement en cas de survenue de signes ou de symptômes d'une altération de la fonction hépatique, tels que la survenue rapide d'une asthénie associée à un ictère, des urines foncées, une tendance aux saignements ou une encéphalopathie hépatique. La prise d'azithromycine doit être immédiatement interrompue en cas d'apparition de dysfonction hépatique.

Interactions médicamenteuses

Vous pouvez présenter des effets indésirables, tels qu’une sensation vertigineuse, somnolence, certains troubles visuels ou auditifs au cours du traitement par azithromycine. Vous devez prendre des précautions pendant la réalisation de certaines activités telles que conduire des véhicules, et utiliser des outils ou des machines.

Contrôle plus fréquent de l'INR en cas de prise concomitante avec des anticoagulants.

Conseils d'utilisation

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.

  1. REMPLIR le godet verseur joint avec de l’eau jusqu’au trait indiqué.
  2. ASPIRER la dose prescrite par le médecin à l’aide de la seringue pour administration orale. Elle est graduée en kg.
  3. Si l’enfant pèse moins de 25 kg : la posologie journalière est variable selon le poids de l’enfant (20 mg/kg/j).

L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même.

Conservation

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. Après reconstitution, la suspension se conserve au maximum 5 jours à une température ne dépassant pas +25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.

Reconstitution d'un antibiotique pédiatrique

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