Zovirax 200 mg/5 ml Suspension Buvable : Informations Importantes

Cet article fournit des informations détaillées sur Zovirax 200 mg/5 ml suspension buvable, un médicament antiviral utilisé pour traiter et prévenir certaines formes d'herpès. Il est essentiel de lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à action directe, nucléosides et nucléotides à l’exclusion des inhibiteurs de la transcriptase inverse - code ATC : J05 AB01.

Ce médicament est un anti-viral à action directe (il détruit ou arrête la croissance du virus responsable de l’herpès). Il est utilisé dans le traitement ou la prévention de certaines formes d'herpès (maladie infectieuse et transmissible telle que l’herpès génital ou l’herpès oculaire par exemple).

Que contient ce médicament ? Aciclovir.

Taux de remboursement: 65%

Prix: 23.45€

Comment prendre Zovirax 200 mg/5 ml ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Ce médicament est réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans. La posologie chez l’enfant de plus de 2 ans est la même que chez l’adulte.

À titre indicatif, la dose usuelle est de :

  • Pour le traitement d'une poussée d’herpès: 5 à 10 doses de 5 mL par jour selon les cas, à répartir sur 24 heures avec approximativement 4h d'intervalle.
  • Dans le cas d'un nouvel épisode d'herpès génital, le traitement doit être débuté dans les 2 premiers jours suivant l'apparition des symptômes : 5 doses de 5 mL par jour réparties sur 24 heures pendant 5 jours.
  • Pour un traitement préventif : 1 dose de 10 mL 2 fois par jour.
  • Pour la prévention de la récidive d'un herpès : selon la prescription de votre médecin.

La possibilité d’une insuffisance rénale chez le sujet âgé doit être prise en compte. La posologie devra être adaptée par votre médecin en cas d'insuffisance rénale, ainsi que chez les patients âgés. Chez ces patients, l'apport en eau doit être suffisant pendant la durée du traitement.

La prudence est recommandée lors de l’administration d’aciclovir à des patients présentant une fonction rénale altérée. Dans le traitement des infections à Herpes simplex chez les patients avec une fonction rénale altérée, les doses orales recommandées ne conduiront pas à une accumulation d'aciclovir au-delà des niveaux établis comme sûrs par perfusion intraveineuse. Dans la prophylaxie des infections à HSV chez les patients présentant une fonction rénale altérée, les doses orales recommandées ne conduiront pas à une accumulation d'aciclovir au-delà des niveaux établis comme sûrs par perfusion intraveineuse.

Le traitement doit commencer le plus tôt possible après le début de l'infection. Le traitement devra être initié aussitôt que possible après le début d’une infection. Dans le cas d’épisodes récurrents, l’initiation du traitement devra se faire préférablement dès l’apparition des premiers symptômes et/ou des premières lésions.

Cette présentation contient un dispositif avec 2 cuillères-mesure (2,5 et 5 ml). N’utilisez que la cuillère-mesure graduée 5 ml (grand côté) contenue dans la boîte.

Ce médicament contient 2250 mg de sorbitol par dose de 5 mL. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 5 mL, c'est-à-dire.

Mode et fréquence d'administration

Voie orale.

Cette présentation contient un godet doseur gradué (5 mL et 10 mL). La graduation à 5 mL correspond à 200 mg d’aciclovir et la dose à 10 mL correspond à 400 mg d’aciclovir.

Toujours secouer le flacon avant utilisation. Avaler la dose de suspension buvable prescrite par votre médecin en respectant des intervalles réguliers entre les prises (voie orale).

Après utilisation, refermer le flacon, bien rincer à l’eau et sécher le godet doseur. Puis ranger immédiatement le godet doseur au sein de sa boite dans un endroit inaccessible aux enfants. Ne jamais séparer le godet doseur des autres éléments de conditionnement du médicament (boîte et notice).

Durée du traitement

Si vous avez pris plus de ZOVIRAX 200 mg/5 mL, suspension buvable en flacon que vous n’auriez dû, consultez immédiatement votre médecin. Dans certaines situations (par exemple si vous avez une insuffisance rénale), des troubles neurologiques peuvent survenir (voir rubrique 4 : « Quels sont les effets indésirables éventuels ?»).

Si vous oubliez de prendre ZOVIRAX 200 mg/5 mL, suspension buvable en flacon, sans objet.

Si vous arrêtez de prendre ZOVIRAX 200 mg/5 mL, suspension buvable en flacon, sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ces effets indésirables sont classés du plus fréquemment au plus rarement observés.

Les classes de fréquence attribuées aux effets indésirables ci-dessous ont été établies sur la base des données des essais cliniques pour classer les effets indésirables en sachant que cette incidence peut varier en fonction de l'indication. La fréquence des autres effets indésirables n'a pu être estimée à partir des notifications spontanées en raison de l'absence de données appropriées pour le calcul de leur fréquence.

La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables en fonction de leur fréquence :

  • Très fréquent (= 1/10)
  • Fréquent (= 1/100 et < 1/10)
  • Peu fréquent (= 1/1000 et < 1/100)
  • Rare (= 1/10000 et < 1/1000)
  • Très rare (< 1/10000)

Effets indésirables très fréquemment observés :

  • Troubles neuropsychiques : maux de tête.

Effets indésirables fréquemment observés :

  • Troubles neuropsychiques : sensations de vertige.
  • Troubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales.
  • Réactions cutanées : prurit (démangeaisons).
  • Troubles rénaux : augmentation de l’urée et de la créatinine dans le sang (signe d’une altération de la fonction des reins).
  • Troubles hépatiques : augmentation de la bilirubine et des enzymes hépatiques sériques (substances produites par le foie).

Autres effets indésirables :

  • Affections hématologiques et du système lymphatique
    • Fréquence non déterminée : Thrombopénie, leucopénie.
  • Affections du système immunitaire
    • Fréquence non déterminée : Réactions anaphylactiques.
  • Affections du système nerveux
    • Très fréquent : Céphalées
    • Fréquent : Sensations ébrieuses.
    • Des troubles de l'équilibre, une ataxie et une dysarthrie peuvent être associés ou s'observer isolément et témoigner d'un syndrome cérébelleux.
    • Des troubles neurologiques parfois sévères pouvant réaliser un tableau d'encéphalopathie et comporter confusion, agitation, tremblements, myoclonies, convulsions, hallucinations, psychose, somnolence, coma. Une régression complète est habituelle à l'arrêt du traitement. Ces signes neurologiques sont habituellement observés chez des insuffisants rénaux ayant reçu des doses supérieures à la posologie recommandée ou des patients âgés (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi). Ils peuvent cependant être observés en l'absence de ces facteurs favorisants. La présence de ces symptômes doit faire rechercher un surdosage (voir rubrique Surdosage).
  • Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
    • Fréquence non déterminée : Dyspnées.
  • Affections gastro-intestinales
    • Fréquent : Nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales.
  • Affections hépatobiliaires
    • Fréquent : Augmentations réversibles de la bilirubine et des enzymes hépatiques sériques.
    • Fréquence non déterminée : Atteinte hépatique aiguë.
  • Affections de la peau et du tissu sous-cutané
    • Fréquent : prurit
    • Peu fréquent : éruptions cutanées, urticaire.
    • Cas isolés d'oedème de Quincke.
  • Affections du rein et des voies urinaires
    • Fréquent : Augmentation de l'urée et de la créatinine sanguines
    • Fréquence non déterminée : insuffisance rénale aiguë, notamment chez le sujet âgé ou insuffisant rénal en cas de dépassement de la posologie, douleur rénale. La douleur rénale peut être associée à une insuffisance rénale (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
  • Troubles généraux et anomalies au site d'administration
    • Fréquence non déterminée : Fatigue, fièvre.

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Informations importantes à connaître avant de prendre Zovirax

  • Prévenir votre médecin en cas d'insuffisance rénale connue, car les doses devront dans certains cas être modifiées.
  • Lorsque le traitement est prescrit pour une infection sévère, l'allaitement doit être interrompu. En cas d'affection grave nécessitant un traitement maternel par voie générale, l'allaitement est à proscrire. Suite à l'administration orale de 200 mg d'aciclovir cinq fois par jour, l'aciclovir a été détecté dans le lait maternel à des concentrations allant de 0,6 à 4,1 fois les taux plasmatiques correspondants. Ces concentrations pourraient potentiellement exposer les nourrissons allaités à des doses d'aciclovir allant jusqu'à 0,3 mg/kg/jour. Si vous souffrez d'une infection sévère nécessitant ce traitement, vous devez arrêter d'allaiter.
  • Respecter toujours la posologie indiquée par votre médecin.

Comment conserver Zovirax 200 mg/5 ml ?

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.

Informations supplémentaires

Gardez cette notice. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.

Composant Quantité
Aciclovir 200 mg par 5 mL

L'aciclovir après avoir été phosphorylé en aciclovir triphosphate inhibe la synthèse de l'ADN viral. La phosphorylation de l'aciclovir monophosphate en di- et tri- phosphate est assurée par des kinases cellulaires. L'aciclovir triphosphate est un inhibiteur compétitif sélectif de l'ADN polymérase virale, et l'incorporation de cet analogue nucléosidique stoppe l'élongation de la chaine d'ADN, interrompant ainsi la synthèse d'ADN viral.

L'étude d'un grand nombre d'isolats cliniques lors de traitement curatif ou préventif par l'aciclovir a montré qu'une diminution de la sensibilité à l'aciclovir est extrêmement rare chez le sujet immunocompétent. Les rares résistances observées sont généralement dues à une thymidine kinase virale déficiente et se traduisent par une moindre virulence. Quelques cas de diminution de sensibilité à l'aciclovir ont été observés suite à une modification soit de la thymidine kinase, soit de l'ADN polymérase virale.

Les études ont montré que le traitement précoce du zona avec l'aciclovir a un effet bénéfique sur la douleur et peut réduire l'incidence de la névralgie post-herpétique (douleur associée au zona), voir la rubrique 4.1.

L'aciclovir n'est que partiellement absorbé par l'intestin. Le volume moyen de distribution de 26 L indique que l'aciclovir est distribué dans le volume total de l'eau corporelle. L'aciclovir est principalement excrété inchangé par le rein. La demi-vie et la clairance totale de l'aciclovir dépendent de la fonction rénale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique, la demi-vie terminale moyenne était de 19,5 heures. La demi-vie moyenne de l'aciclovir était de 5,7 heures pendant l'hémodialyse.

Le bon conseil : l'herpès labial

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