Théralène Sirop : Posologie, Indications et Précautions

Théralène est un médicament antihistaminique de la famille chimique des phénothiazines.

Important : Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Indications Thérapeutiques

Théralène est utilisé pour :

  • Le traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires chez l'adulte.
  • Le traitement de courte durée et de deuxième intention des insomnies d'endormissement liées à un état d'hyperéveil chez l'enfant pesant plus de 20 kg, après échec des mesures comportementales seules.

Posologie et Administration

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.

  • Enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg : 0,25 mg à 0,5 mg par kg et par jour.
  • Enfant de plus de 20 kg : 0,25 mg à 0,5 mg par kg et par jour.

Ce médicament s'administre à l'aide d'une pipette doseuse pour administration orale fournie avec le flacon dans la boîte.

Après chaque utilisation, refermer le flacon de la solution buvable, bien rincer la pipette doseuse avec de l'eau et la sécher. Puis ranger immédiatement la pipette doseuse dans sa boîte dans un endroit inaccessible aux enfants.

Le traitement doit être aussi bref que possible (2 à 5 jours).

Important : Il est important de rappeler au patient de n'utiliser que la pipette fournie dans la boîte pour prélever la solution buvable THERALENE 4 %.

Contre-indications et Précautions d'emploi

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

  • Allergie connue à l'alimémazine ou à l'un des excipients.
  • Antécédents de glaucome aigu.
  • Difficulté à uriner d'origine prostatique ou autre.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence en raison du risque de sédation.

L'association avec d'autres médicaments sédatifs est déconseillée (voir rubrique « Interactions avec d'autres médicaments »). L'alcool potentialise ce risque.

En cas d'apparition de fièvre, pâleur ou sueur inexpliquées, contacter immédiatement un médecin ou un service d'urgence qui pourra décider de suspendre le traitement car ce signe peut être l'un des signes du syndrome malin décrit avec les médicaments neuroleptiques : pâleur, hyperthermie (augmentation de la température du corps).

En cas d'apparition de fièvre accompagnée ou non de signes d'infection (angine ou autre infection), une prise de sang devra être effectuée afin de contrôle les globules blancs dans le sang (hémogramme).

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament en cas d'insuffisance rénale ou insuffisance hépatique (maladie au long cours du foie ou des reins).

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-iso maltase (maladies métaboliques héréditaires rares).

Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.

Ce médicament contient de l'alimémazine qui possède, entre autres, des propriétés antihistaminiques. D'autres médicaments contiennent des substances antihistaminiques.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Ce médicament passe très vraisemblablement dans le lait maternel.

Le traitement doit être pris le soir avant le coucher.

THERALENE 4 POUR CENT, solution buvable contient du parahydroxybenzoate de propyle (E216), du parahydroxybenzoate de méthyle (E218), du rouge cochenille A (E124), du saccharose, de l'éthanol (alcool).

Effets Indésirables Possibles

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET D'AVERTIR UN MEDECIN :

  • Syndrome malin des neuroleptiques, se manifestant par une fièvre inexpliquée (hyperthermie), une raideur musculaire, des sueurs ou une pâleur, des troubles de la conscience.
  • Constipation, ralentissement du transit intestinal avec possibilité d'atteinte grave de l'intestin (colite ischémique).
  • Hyperprolactinémie (augmentation du taux de prolactine dans le sang).
  • Dyskinésies (mouvements musculaires involontaires, qui peuvent être répétitifs, spastiques tels que torticolis, mouvements anormaux des yeux, du visage, de la bouche ou de la langue.
  • Incoordination et réduction de l'activité motrice, tremblements, piétinements, raideur (syndrome extrapyramidal).

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les possibilités de somnolence attachées à l'usage de ce médicament.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

Les somnifères ne sont pas la seule réponse aux troubles du sommeil. Ce traitement ne doit être envisagé chez l’enfant que lorsque les mesures non médicamenteuses habituellement préconisées pour faciliter le sommeil (coucher à heure fixe, environnement apaisant) ont été insuffisantes.

Informations Complémentaires

Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage extérieur et l'étiquette du flacon après {EXP}.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.

Vaincre l'insomnie sans médicaments !

Tartrate d'alimémazine ..........................................................................................................

Quantité correspondante en alimémazine base ....................................................................

Le titre alcoolique volumique est de 10,7% (V/V).

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable.

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