Sirop Interdit en France : Composition, Risques et Alternatives

L'efficacité et l'innocuité des antitussifs font régulièrement l'objet de débats. En France, plusieurs sirops antitussifs ont été interdits en raison de leurs effets secondaires et de leur rapport bénéfice-risque jugé défavorable. Cet article examine les sirops interdits, leur composition, les risques associés et les alternatives disponibles.

Antitussifs : Utilisation et Controverses

Les médicaments antitussifs sont utilisés pour soulager les toux sèches et irritatives, "autrement dit, les toux non productives", indique Christine Salavert-Grizet. Leur utilisation fait polémique depuis plusieurs années en raison de leurs effets secondaires et de leur efficacité remise en cause par de nombreuses institutions.

Types d'Antitussifs

• Antitussifs centraux : "Ces antitussifs agissent au niveau central et augmentent le seuil de déclenchement de la toux", indique la pharmacienne.
• Antitussifs périphériques : Réalisés à base d’oxomémazine (Humex®, Toplexil®, Tussonil®) ou de prométhazine (Fluisedal®), ces antitussifs agissent au niveau périphérique et ont un fort pouvoir sédatif.
• Antitussifs opiacés : "Quels que soient l’âge du patient et la dose prescrite, tous les antitussifs opiacés nécessitent une prescription médicale", souligne Christine Salavert-Grizet. En effet, depuis juillet 2017, les sirops à base de codéine, de codéthyline, de dextrométhorphane ou de noscapine ne sont plus disponibles en automédication.

Risques et Effets Secondaires des Antitussifs

La consommation d'antitussifs n'est pas sans risque. Les antitussifs présentent tous un risque d’allergie aux principes actifs ou aux excipients qu’ils contiennent. En cas de prise prolongée et / ou à fortes doses, ils peuvent aussi entraîner une dépression respiratoire. Les antitussifs antihistaminiques entraînent principalement une forte somnolence (effet sédatif). Les autres types d’antitussifs sont généralement mieux tolérés.

Antitussifs Opiacés : Précautions

Les antitussifs opiacés ne doivent pas être utilisés chez l’enfant de moins de 30 mois, en cas d’antécédents d’asthme, d’insuffisance hépatique ou respiratoire, ni en cas de grossesse ou d’allaitement, précise Christine Salavert-Grizet.

Sirop Interdit : La Pholcodine

Début décembre 2022, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a pris la décision d’interdire la vente de plusieurs sirops pour la toux contenant de la pholcodine.

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé la suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) des spécialités à base de pholcodine, en raison d'un rapport bénéfice/risque jugé défavorable. Ces sirops antitussifs sont associés à des réactions allergiques croisées graves avec les curares, utilisés lors d'anesthésie générale.

Un retrait de tous les lots non périmés de ces spécialités détenus en pharmacie (ville et hôpital) et dans le reste du circuit pharmaceutique (grossistes répartiteurs) a été organisé le 8 septembre 2022.

Selon une récente étude, « la prise d’un médicament à base de pholcodine, utilisé contre la toux, expose à un risque important de faire une allergie grave aux curares, indiqués lors d’une anesthésie générale, même si l’anesthésie a lieu plusieurs semaines après la prise du médicament a alerté l’ANSM en septembre 2022. Compte tenu du caractère non indispensable de ces sirops et de l’existence d’alternatives thérapeutiques, nous estimons que leur rapport bénéfice-risque est défavorable ».

« A compter du 5 avril 2023, les AMM des médicaments contenant de la pholcodine (sirops) sont retirées en France, poursuit l’ANSM. Cette mesure fait suite à la décision de la Commission européenne de retirer les AMM de ces médicaments, conformément à l’avis rendu par l’Agence européenne des médicaments. En pratique, en France tous les sirops concernés ont fait l’objet d’un rappel de lots dès le 8 septembre 2022. Il n’est donc plus possible de se procurer de pholcodine depuis cette date ».

Médicaments à Écarter : Liste de Prescrire

Chaque début d'année, la revue médicale indépendante Prescrire dresse le bilan des médicaments plus dangereux qu'utiles. En ce début 2019, plusieurs spécialités ont été ajoutées à cette liste noire :

• La méphénésine (Décontractyl) : Son efficacité n’est pas supérieure à celle d’un placebo, et ses effets indésirables (somnolences, vomissements, réactions d’hypersensibilité) sont disproportionnés.
• L'oxomémazine (Toplexil, Humex Toux sèche et génériques) : C’est également un sédatif, qui entraîne somnolence et baisse de la vigilance.
• La cimétidine (marque générique) : Elle expose à nettement plus d'interactions médicamenteuses que d'autres médicaments de la même classe.
• Le trinitrate de glycéryle (Rectogesic) : Faible efficacité au regard de forts maux de tête.
• L'ulipristal à 5 mg (Esmya) et l'acide obéticholique (Ocaliva) : Médicaments autorisés en gynécologie et gastro-entérologie, respectivement, mais à éviter selon Prescrire.

Autres Médicaments Retirés du Marché

Plusieurs médicaments ont été retirés du marché français ces dernières années en raison de risques pour la santé :

• Uvesterol D (2017) : Retiré après la mort d'un nourrisson.
• Nopron (2016) : Retiré en raison d'effets secondaires graves.
• Dafalgan pédiatrique (2015) : Retiré en raison d'un risque de contamination.
• Dompéridone (2014) : Retirée en raison de risques de troubles du rythme cardiaque.
• Suppositoires pour enfant contenant de l'eucalyptus, du menthol, etc. (2012) : Retirés pour risques d'atteintes neurologiques ou de convulsion.
• Broncalène nourrisson et Hexapneumine nourrissons (2011) : Retirés après le constat de complications graves chez certains bébés.
• Sirops pour toux grasse mucolytiques (2010) : Retirés ou contre-indiqués chez l'enfant de moins de deux ans en raison de risques de surencombrement des bronches.

Alternatives aux Antitussifs

Face aux risques associés à certains antitussifs, il est important de connaître les alternatives disponibles :

* **Pour le Smecta :** En cas de reflux gastro-œsophagien non compliqué, d'autres médicaments ont une balance bénéfice-risque favorable, comme l'association bicarbonate de sodium + alginate de sodium (Gaviscon° ou autre).* **Pour le Maxilase :** La revue médicale conseille également de prendre du paracétamol.

Il existe des alternatives thérapeutiques disponibles pour soulager la toux et des recommandations actuelles.

Recommandations et Bon Usage des Médicaments

L'ANSM lance une campagne sur le bon usage des médicaments. Selon une étude, trois Français sur dix adaptent, par eux-mêmes, la dose ou la durée des médicaments qui leur ont été prescrits.

Conseils Importants

* Ne pas utiliser d'antitussifs en cas de toux productive.* Être vigilant avec les vieux flacons de sirop stockés à la maison.* Consulter un médecin ou un pharmacien pour obtenir des conseils personnalisés.

En suivant ces recommandations, il est possible de gérer la toux de manière efficace et sécurisée.

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