Revolade et Alimentation : Effets Secondaires et Gestion du Traitement

Revolade, dont le principe actif est l'eltrombopag, est un médicament utilisé pour traiter la thrombocytopénie (faible taux de plaquettes sanguines) dans diverses conditions, notamment le purpura thrombocytopénique immunologique (PTI), l'hépatite C chronique et l'aplasie médullaire sévère (AMS). Cet article explore en détail les aspects liés à l'administration de Revolade, ses effets secondaires potentiels, et les recommandations alimentaires à suivre pendant le traitement.

Schéma Posologique et Adaptation de la Dose

Le schéma posologique d'eltrombopag doit être individualisé sur la base du taux plaquettaire du patient. Après la période d'initiation du traitement par eltrombopag, la dose doit être adaptée afin d'obtenir et de maintenir un taux plaquettaire ≥ 50 000/µL, taux nécessaire pour réduire le risque de saignements. L'eltrombopag ne doit pas être utilisé pour normaliser les taux plaquettaires. La dose initiale recommandée d'eltrombopag est de 50 mg une fois par jour.

Les adaptations posologiques sont basées sur la réponse obtenue en termes de taux plaquettaires. L'examen clinique et les tests hépatiques doivent être régulièrement contrôlés tout au long du traitement par eltrombopag et le schéma posologique d'eltrombopag modifié en fonction du taux plaquettaire comme indiqué dans le Tableau 1.

Tableau 1 : Adaptation posologique de l'eltrombopag

L'eltrombopag peut être administré en association à d'autres médicaments pour le traitement de la TI. Une évaluation clinique des patients doit être faite régulièrement et la poursuite du traitement doit être envisagée par le médecin sur une base individuelle. Chez les patients non splénectomisés, l'intérêt de la splénectomie doit être évalué.

Posologie Spécifique pour les Patients Infectés par le VHC

L'objectif du traitement par eltrombopag est d'obtenir le niveau minimum du taux de plaquettes nécessaire pour initier un traitement antiviral, en accord avec les recommandations de pratique clinique. taux plaquettaire à un niveau prévenant le risque de complications hémorragiques, normalement autour de 50 000-75 000/µL. Les taux plaquettaires > 75 000/µL doivent être évités. La dose la plus faible d'eltrombopag nécessaire à l'obtention du taux plaquettaire cible doit être utilisée.

Le traitement par eltrombopag doit être initié à la dose de 25 mg une fois par jour. La dose d'eltrombopag doit être adaptée par palier de 25 mg toutes les 2 semaines dans le but d'obtenir le taux plaquettaire cible requis pour initier un traitement antiviral. Le taux plaquettaire doit être contrôlé chaque semaine avant de débuter un traitement antiviral.

Pendant le traitement antiviral, les doses d'eltrombopag doivent être adaptées de manière à éviter des réductions de dose de peginterféron dues à une diminution du taux plaquettaire pouvant entraîner un risque de saignement pour les patients (voir Tableau 2). Le taux de plaquettes doit être contrôlé chaque semaine pendant le traitement antiviral jusqu'à obtention d'un taux plaquettaire stable, normalement autour de 50 000-75 000/µL. Par la suite, des hémogrammes complets incluant taux plaquettaire et frottis de sang périphérique doivent être réalisés mensuellement.

Tableau 2 : Adaptation posologique de l'eltrombopag pendant le traitement antiviral

Le traitement par eltrombopag doit être arrêté lorsque le traitement antiviral est arrêté sauf justification contraire.

Populations Spéciales

• Insuffisance rénale : Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux.
• Insuffisance hépatique : Si l'utilisation d'eltrombopag est estimée nécessaire chez les patients présentant une TI et ayant une insuffisance hépatique, la dose d'initiation doit être de 25 mg une fois par jour. Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients thrombopéniques avec une infection chronique par le VHC et ayant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh ≤ 6). Les patients atteints d'une infection chronique par le VHC avec une insuffisance hépatique doivent initier le traitement par eltrombopag à la dose de 25 mg une fois par jour.
• Patients âgés : Les études cliniques réalisées avec l'eltrombopag n'ont globalement pas révélé de différences cliniquement significatives concernant la sécurité de l'eltrombopag entre les patients âgés de 65 ans et plus et les patients plus jeunes.
• Population pédiatrique : Eltrombopag Viatris n'est pas recommandé chez les enfants de moins d'un an ayant une TI en raison de données de sécurité et d'efficacité insuffisantes. La sécurité et l'efficacité de l'eltrombopag n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents (< 18 ans) présentant une thrombopénie associée à une infection par le VHC chronique.

Grossesse, Allaitement et Fertilité

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation d'eltrombopag chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction. On ne sait pas si l'eltrombopag/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Des études chez l'animal ont montré que l'eltrombopag était susceptible d'être excrété dans le lait maternel par conséquent, le risque chez l'enfant allaité ne peut être exclu. La fertilité n'a pas été affectée chez les rats mâles et femelles à des expositions qui étaient comparables à l'exposition humaine.

Effets Secondaires Potentiels

Les personnes prenant Revolade soit pour une TI soit pour un taux de plaquettes bas en raison d’une infection chronique par l’hépatite C peuvent présenter des signes d’effets indésirables potentiellement graves. Il est important d’informer un médecin si vous présentez ces symptômes.

Risque plus élevé de formation de caillots sanguins

Certaines personnes peuvent avoir un risque plus élevé de formation de caillots sanguins et des médicaments tels que Revolade pourraient aggraver ce problème. L’obstruction soudaine d'un vaisseau sanguin par un caillot de sang est un effet indésirable peu fréquent et peut concerner jusqu’à 1 personne sur 100.

Demandez immédiatement une aide médicale si vous présentez des signes et symptômes évocateurs d’un caillot sanguin, tels que :

• Gonflement, douleur, chaleur, rougeur ou sensibilité dans une jambe
• Essoufflement soudain, surtout en même temps qu’une douleur aiguë dans la poitrine ou qu'une accélération de la respiration
• Douleur abdominale (ventre), augmentation du volume de l'abdomen, sang dans vos selles

Problèmes de foie

Revolade peut entraîner des modifications révélées par des tests sanguins, pouvant être des signes d’une atteinte du foie. Les troubles au niveau du foie (tests sanguins montrant une élévation des enzymes) sont fréquents et peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10. D’autres troubles au niveau du foie sont peu fréquents et peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100.

Si vous présentez l'un de ces signes évocateurs de problèmes au foie :

• Jaunissement de la peau ou du blanc de l'œil (jaunisse)
• Urine anormalement foncées

Informez immédiatement votre médecin.

Saignements ou bleus après l'arrêt de votre traitement

Dans les deux semaines suivant l'arrêt de Revolade, votre taux de plaquettes rediminuera généralement en dessous du taux que vous aviez avant de débuter votre traitement. Un taux de plaquettes plus bas peut augmenter le risque de saignement ou de bleus. Votre médecin vérifiera votre taux de plaquettes pendant au moins 4 semaines après que vous ayez arrêté votre traitement par Revolade.

Informez votre médecin si vous présentez des saignements ou des bleus après l’arrêt de Revolade. Certaines personnes ont des saignements dans le système digestif après avoir arrêté de prendre du peginterféron, de la ribavirine et Revolade. Les symptômes sont notamment : des vomissements de sang ou d’une matière qui ressemble à du marc de café. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un de ces symptômes.

Autres Effets Indésirables

Les effets indésirables suivants sont rapportés comme étant associés au traitement par Revolade chez les patients adultes ayant une TI :

Effets indésirables très fréquents

Ils peuvent concerner plus d’1 personne sur 10 :

• Rhume
• Estomac barbouillé (nausées)
• Diarrhée
• Toux
• Infection du nez, des sinus, de la gorge et des voies respiratoires hautes (infection des voies respiratoires hautes)
• Augmentation des enzymes du foie (alanine aminotransférase (ALAT))

Effets indésirables fréquents

Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 :

• Douleurs musculaires, spasme musculaire, faiblesse musculaire
• Douleurs osseuses
• Règles abondantes
• Mal de gorge et gêne pour avaler
• Problèmes oculaires incluant des examens oculaires anormaux, sécheresse oculaire, douleur oculaire et vision trouble
• Vomissements
• Grippe
• Bouton de fièvre
• Pneumonie
• Irritation et inflammation (gonflement) des sinus
• Inflammation (gonflement) et infection des amygdales
• Infection des poumons, des sinus, du nez et de la gorge
• Inflammation des gencives
• Perte d'appétit
• Sensation de fourmillement, picotement ou engourdissement communément appelés « fourmillement »
• Diminution de la sensibilité au niveau de la peau
• Envie de dormir
• Douleurs de l'oreille
• Douleurs, gonflement et sensibilité dans une de vos jambes (habituellement le mollet) avec la peau chaude dans la partie affectée (signes d’un caillot sanguin dans une veine profonde)
• Gonflement localisé rempli de sang dû à la rupture d'un vaisseau sanguin (hématome)
• Bouffées de chaleur
• Problèmes au niveau de la bouche incluant bouche sèche, bouche irritée, sensibilité de la langue, saignement des gencives, ulcères dans la bouche
• Écoulement nasal
• Douleurs dentaires
• Douleurs abdominales
• Fonction hépatique anormale
• Modifications de la peau incluant une transpiration excessive, éruption avec boutons accompagnés de démangeaisons, tâches rouges, modification au niveau de l'apparence
• Perte des cheveux
• Urine mousseuse, écumeuse ou avec des bulles (signes de protéines dans l’urine)
• Température élevée, sensation de chaleur
• Douleurs dans la poitrine
• Sensation de faiblesse
• Troubles du sommeil, dépression
• Migraine
• Baisse de la vision
• Tête qui tourne (vertige)
• Diminution du nombre de globules rouges (anémie)
• Diminution du nombre de plaquettes (thrombopénie)
• Diminution du nombre globules blancs
• Diminution du taux d’hémoglobine
• Augmentation du nombre d’éosinophiles
• Augmentation du nombre de globules blancs (leucocytose)
• Augmentation du taux d’acide urique
• Diminution du taux de potassium
• Augmentation du taux de créatinine
• Augmentation du taux de phosphatase alcaline
• Augmentation des enzymes du foie (aspartate aminotransférase (ASAT))
• Augmentation de la bilirubine dans le sang (une substance produite par le foie)
• Augmentation des taux de certaines protéines

Effets indésirables peu fréquents

Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100 :

• Réaction allergique
• Interruption du passage du sang dans une partie du cœur
• Essoufflement soudain, particulièrement s'il est accompagné d'une douleur aiguë dans la poitrine et/ou d'une respiration rapide pouvant être des signes de la présence d’un caillot sanguin dans les poumons
• Perte de fonction d'une partie des poumons due à un blocage dans l'artère pulmonaire
• Douleur, gonflement et / ou rougeur possible autour d'une veine qui pourraient être des signes de caillot sanguin dans une veine
• Jaunissement de la peau et/ou douleur abdominale qui pourraient être les signes d’un blocage au niveau des voies biliaires, d’une lésion au niveau du foie ou d’une atteinte du foie causée par une inflammation
• Atteinte du foie causée par les médicaments
• Accélération des battements de cœur, battements de cœur irréguliers, coloration bleuâtre de la peau, trouble du rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QT) qui pourraient être les signes d’un trouble lié au cœur ou à la circulation sanguine
• Caillot sanguin
• Rougeurs
• Articulations gonflées douloureuses en raison de l'acide urique (goutte)
• Manque d'intérêt, troubles de l'humeur, pleurs difficiles à arrêter ou survenant à des moments inattendus
• Problèmes d'équilibre, de la parole et des nerfs, tremblements
• Douleur ou sensation anormale au niveau de la peau
• Paralysie d’un côté du corps
• Migraine avec aura
• Lésion (ou atteinte) au niveau d’un nerf
• Dilatation ou gonflement des vaisseaux sanguins qui provoquent des maux de tête
• Problèmes au niveau des yeux, incluant une augmentation de la production de larmes, une opacification du cristallin de l'œil (cataracte), des saignements de la rétine, sécheresse oculaire
• Problèmes au niveau du nez, de la gorge et des sinus, problèmes de respiration lors du sommeil
• Abcès / plaies dans la bouche et la gorge
• Perte d’appétit
• Problèmes du système digestif incluant selles fréquentes, intoxication alimentaire, sang dans les selles, vomissement de sang
• Saignement dans le rectum, changement de la couleur des selles, ballonnements abdominaux, constipation
• Problèmes au niveau de la bouche incluant bouche sèche ou irritée, douleur à la langue, saignement des gencives, gêne dans la bouche
• Coup de soleil
• Sensation de chaleur, sensation d’anxiété
• Rougeur ou gonflement, plaie qui saigne autour d’un cathéter (si présent) avec une sensation de présence d’un corps étranger dans la peau
• Problèmes au niveau des reins incluant inflammation des reins, augmentation des urines nocturnes, insuffisance rénale, présence de globules blancs dans les urines
• Sueurs froides
• Sensation généralisée de malaise
• Infection de la peau
• Modifications de la peau incluant une décoloration de la peau, une modification au niveau de la couleur, desquamation, rougeur, démangeaison et transpiration
• Faiblesse musculaire
• Cancer du rectum et du colon

Effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés à l'occasion d'un examen sanguin

• Modifications de la forme des globules rouges
• Présence de globules blancs en développement qui peuvent être le signe de certaines maladies
• Augmentation du nombre de plaquettes
• Diminution des taux de calcium
• Diminution du nombre de globules rouges (anémie) causée par une destruction excessive des globules rouges (anémie hémolytique)
• Augmentation du nombre de myélocytes
• Augmentation des neutrophiles immatures non segmentés
• Augmentation de l’urée sanguine
• Augmentation des taux de protéine dans les urines
• Augmentation du taux d’albumine sanguine
• Augmentation des taux de protéines totales
• Diminution du taux d’albumine sanguine
• Augmentation du pH urinaire
• Augmentation du taux d’hémoglobine

Interactions Médicamenteuses et Alimentaires

L'eltrombopag interagit avec plusieurs médicaments et aliments, ce qui peut affecter son absorption et son efficacité. Voici quelques recommandations importantes :

• Produits laitiers, antiacides et compléments minéraux : Évitez de consommer ces produits pendant 4 heures avant et 2 heures après la prise de Revolade.
• Médicaments : Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments en vente libre et les compléments alimentaires.
• Alcool : Il est conseillé de limiter la consommation d'alcool pendant le traitement.

Conseils Supplémentaires

• Fatigue : La fatigue est un effet attendu. Essayez de conserver une activité même modérée.
• Exercice : Évitez les exercices répétitifs. Si ces symptômes sont fréquents, parlez-en à votre médecin.
• Anticoagulants : Une surveillance accrue doit être effectuée si vous êtes sous anticoagulants en raison du risque hémorragique.
• Visites chez le dentiste : Informez votre dentiste que vous prenez Revolade avant toute intervention dentaire.
• Grossesse et allaitement : Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Utilisez une méthode de contraception efficace pendant le traitement.

En suivant attentivement les recommandations de votre médecin et en étant attentif aux effets secondaires potentiels, vous pouvez optimiser votre traitement par Revolade et améliorer votre qualité de vie.

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