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Le Primpéran® est un médicament antiémétique utilisé pour prévenir et traiter les nausées et les vomissements chez l'adulte et l'enfant à partir de l'âge d'un an. Son principe actif est le métoclopramide, un neuroleptique antagoniste de la dopamine.
Le Primpéran® est indiqué dans le cadre du traitement et de la prévention des nausées et des vomissements, chez l'adulte et chez l'enfant dès 1 an. Les indications principales du Primpéran® en comprimés et sous forme buvable (Primpéran 10 mg® et Primpéran 0,1 %®) sont :
À savoir : Depuis 2015, le médicament Primpéran® n'est plus indiqué contre les reflux gastro-œsophagiens, la dyspepsie et la gastroparésie en raison d'un rapport bénéfice/risque jugé "défavorable" par les autorités de santé. Il est donc quasi-exclusivement réservé aux patients sous chimiothérapie ou radiothérapie, ou souffrant de migraines.
Chez l’enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l’enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Cette présentation est RéservéE au nourrisson et à l'enfant de 1 a 15 kg, soit de la naissance à environ 4 ans.
De 1 à 15 kg (environ de la naissance à 4 ans) la seringue graduée en kg permet d’administrer 0,1 mg/kg par prise. La dose à administrer pour une prise est donc obtenue en tirant le piston jusqu’à la graduation correspondant au poids de l’enfant. La graduation maximale de « 15 kg » correspond à 0,6 ml de solution soit environ 1,56 mg de métoclopramide.
Posologie usuelle : Enfant de 1 à 18 ans : 0,1 à 0,15 mg par kg, 1 à 3 fois par jour, soit à titre indicatif :
Les prises doivent être espacées d'au moins 6 heures. La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours.
Ce médicament s'administre par voie orale avec une seringue pour administration orale en polyéthylène/polystyrène, graduée en milligramme (mg) avec mention de 1 mg - 2 mg 2,5 mg - 5 mg 7,5 mg - 10 mg. La dose à administrer pour une prise est obtenue en tirant le piston jusqu'à la graduation correspondante à la dose prescrite. La dose se lit au niveau de la collerette de la seringue pour administration orale. Un trait de butée est disposé sur la partie haute du corps de la seringue pour administration orale, afin de bloquer les deux éléments et éviter qu'ils ne se séparent lors de l'utilisation de la seringue pour administration orale.
Après utilisation, refermer le flacon de la solution buvable. La seringue ne doit pas rester tremper dans le flacon. La seringue pour administration orale doit être rincée avec de l'eau puis séchée après chaque utilisation. Puis ranger immédiatement la seringue pour administration orale dans sa boîte dans un endroit inaccessible aux enfants.
Conseils : La seringue doseuse doit être rincée et séchée après chaque utilisation. Lors de vomissements répétés, les pertes en eau et en sels minéraux sont importantes. Elles doivent être compensées par des aliments liquides (bouillons salés, sodas...) pris en petites quantités et régulièrement.
Il est strictement interdit de prendre du Primpéran® (sous forme buvable ou comprimés) dans les cas suivants :
Et aussi. Le médicament Primpéran® est interdit avant l'âge d'1 an. Chez l'enfant pesant moins de 30 kilos, la forme "comprimés" est interdite.
Ce médicament contient du métoclopramide qui peut être à l'origine de troubles neurologiques, notamment de tremblements ou de mouvements anormaux de la tête et du cou. Les études de pharmacovigilance ont montré que le risque d'effets indésirables neurologiques est plus important chez l'enfant et l'adulte jeune ou lors de traitements à fortes doses. En cas d'apparition de tics ou de mouvements anormaux, arrêtez le traitement et prenez un avis médical rapide. La survenue de mouvements répétitifs involontaires a également été observée lors de traitements prolongés, en particulier chez la personne âgée. La durée du traitement doit être la plus courte possible et ne doit pas dépasser 3 mois.
Consultez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques.
Évitez les boissons alcoolisées : augmentation du risque de somnolence.
Compte-tenu de ses effets indésirables potentiels, ce médicament peut, chez certaines personnes, ne pas être compatible avec la conduite automobile ou le maniement de machines dangereuses. Assurez-vous à l'occasion des premières prises que vous supportez bien ce médicament avant de conduire ou d'utiliser une machine.
Le Primpéran® peut interagir avec d'autres médicaments, notamment :
Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un médicament susceptible de favoriser des troubles du rythme cardiaque, un autre neuroleptique, un médicament sédatif (tranquillisant, opiacé, antihistaminique...) ou un médicament contenant de la digoxine, de la ciclosporine, de la fluoxétine, de la paroxétine ou de la rifampicine.
Grossesse : Les données actuellement disponibles n'ont pas mis en évidence d'effet toxique pour le fœtus lors de l'utilisation du métoclopramide chez la femme enceinte. Ce médicament peut être utilisé au cours de la grossesse si besoin. En cas de prise en fin de grossesse, une surveillance de nouveau-né est nécessaire.
Allaitement : Ce médicament passe faiblement dans le lait maternel. Son utilisation est déconseillée chez la femme qui allaite.
Le médicament Primpéran® peut être responsable de graves effets secondaires neurologiques, en particulier chez les jeunes enfants et les personnes âgées. La Haute Autorité de Santé (HAS) évoque des "symptômes extrapyramidaux périphériques et une dyskinésie tardive parfois irréversible".
Les effets secondaires les plus fréquents du Primpéran® (qui peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) sont :
Moins fréquemment, certains patients peuvent présenter des symptômes tels que des hallucinations, des troubles de la conscience, une diminution du rythme du coeur (également surtout avec la forme par voie intraveineuse), des troubles visuels, des réactions allergiques ou encore des règles irrégulières chez les personnes menstruées. Certains effets indésirables graves peuvent mener jusqu'à l'arrêt cardiaque.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Attention ! Si vous êtes sous traitement médicamenteux avec du Primpéran® (quelle que soit la forme), prévenez immédiatement votre médecin si :
Vous pouvez présenter des mouvements anormaux (troubles extrapyramidaux), une somnolence, des troubles de la conscience, une confusion, des hallucinations et des problèmes cardiaques.
En cas de symptômes extra-pyramidaux liés ou non à un surdosage, la thérapeutique est uniquement symptomatique (benzodiazépines chez l’enfant, benzodiazépines et/ou antiparkinsoniens anticholinergiques chez l’adulte).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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