Pholcodine : Posologie, Indications et Contre-indications

La pholcodine est un dérivé morphinique antitussif d'action centrale. Son action dépressive sur les centres respiratoires est moindre que celle de la codéine. Ce médicament se présente sous forme de sirop.

Indications et Modalités d'Administration

PHOLCODINE 1,31 mg/ml sirop est indiqué dans les cas suivants :

  • Toux sèche

Posologie

Administrer au moyen du matériel doseur fourni. Le traitement doit être de courte durée. Respecter un intervalle d'au moins 4 heures entre 2 prises. Le traitement doit être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.

Posologie par catégorie de patient

Patient de 30 mois à 15 ans

  • 15 kg <= Poids < 20 kg : 2,5 ml, 1 à 3 fois par jour (Dose maximale par prise: 2,5 ml)
  • 20 kg <= Poids < 35 kg : 2,5 ml, 1 à 6 fois par jour (Dose maximale par prise: 2,5 ml, Nombre d'unité de prise maximale: 15 ml par jour)
  • 35 kg <= Poids < 50 kg : 5 ml, 1 à 6 fois par jour (Dose maximale par prise: 5 ml, Nombre d'unité de prise maximale: 30 ml par jour)

Patient à partir de 15 ans

  • Patient quel que soit le poids : 15 ml, 1 à 4 fois par jour (Dose maximale par prise: 15 ml, Nombre d'unité de prise maximale: 60 ml par jour)

Populations particulières

  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Le traitement doit être de courte durée.
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois.
  • Respecter un intervalle d'au moins 4 heures entre 2 prises.
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

  • Allaitement
  • Antécédents de convulsions ou d'épilepsie
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux morphiniques
  • Insuffisance respiratoire
  • Nourrissons de moins de 30 mois
  • Toux de l'asthmatique

De plus, il est contre-indiqué en association avec les médicaments contenant de l'oxybate de sodium.

Point de vue - Alerte : Suspension au Maroc des antitussifs à base de pholcodine - Par Dr Anwar...

Précautions d'emploi

Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance.

  • Antécédents de toxicomanie
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Sujet âgé
  • Traitement concomitant par curarisant

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient, en tant qu’excipient, un dérivé terpénique (cinéole), qui peut abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risques d’accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.

Des réactions cutanées sévères, incluant des pustuloses exanthématiques aiguës généralisées (PEAG), pouvant mettre en jeu le pronostic vital ou ayant une issue fatale, ont été rapportées chez des patients traités par PHOLCODINE BIOGARAN, très probablement au cours de la première semaine de traitement.

Ce médicament contient 525.0 mg d’alcool (éthanol) par 100 ml de sirop, équivalent à 73.80 mg par prise de 15 ml. La quantité par dose de 15 ml de ce médicament équivaut à 2 ml de bière ou 1 ml de vin.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation concomitante d'opioïdes avec des médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou médicaments apparentés augmente le risque de sédation, de dépression respiratoire, de coma et de mort en raison du cumul des effets dépresseurs du système nerveux central.

Il faut éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. La pholcodine passe dans le lait maternel; avec la codéine, quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses supra-thérapeutiques.

Effets indésirables possibles

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.

Informations supplémentaires

Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Ce médicament contient un antitussif la pholcodine. Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux chez les conducteurs de véhicules (automobile...) et les utilisateurs de certaines machines.

Ce médicament n'est à prendre qu'aux horaires où survient la toux.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.

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