Oxomémazine Sirop : Indications, Posologie et Effets Secondaires

L'oxomémazine est un antihistaminique de la famille des phénothiazines, utilisé pour ses propriétés antitussives et sédatives. Il est couramment prescrit sous forme de sirop pour soulager la toux sèche, en particulier celle qui survient la nuit.

Mécanisme d'Action

Les antihistaminiques, dont l'oxomémazine, agissent en s'opposant aux effets de l'histamine. Ils exercent un antagonisme compétitif plus ou moins réversible, particulièrement sur la peau, les bronches, l'intestin et les vaisseaux. OXOMEMAZINE BIOGARAN est un antitussif appartenant à la famille des antihistaminiques de type neuroleptique phénothiazinique. Il s'oppose aux effets de l'histamine notamment sur les bronches.

Ce médicament contient un antihistaminique de la famille des phénothiazines. Il possède des propriétés antitussives et sédatives. C’est un sirop de la famille des antihistaminiques, il est antitussif et possède des propriétés sédatives.

L'oxomémazine est un antihistaminique H1, phénothiazine à chaîne latérale aliphatique. Il se caractérise par :

• Un effet sédatif marqué aux doses usuelles, d'origine histaminergique et adrénolytique centrale.
• Un effet anticholinergique à l'origine d'effets indésirables périphériques.
• Un effet adrénolytique périphérique, pouvant retentir au plan hémodynamique (risque d'hypotension orthostatique).

Indications Thérapeutiques

OXOMÉMAZINE BIOGARAN est prescrit dans le traitement symptomatique des toux sèches, notamment celles qui surviennent la nuit. Ce médicament est indiqué dans les cas de toux sèche.

La toux sèche survient principalement la nuit et est un symptôme pouvant avoir plusieurs origines : infection respiratoire, effet indésirable de médicament, allergie. La toux est un reflex ayant pour but de nettoyer la voie respiratoire.

Posologie et Mode d'Administration

Il est important de respecter la posologie indiquée par le médecin ou pharmacien. Ce médicament est à prendre par voie orale. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.

Administrer au moyen du matériel doseur fourni et respecter un intervalle d'au moins 4 heures entre 2 prises. Administrer de préférence le soir. Le traitement doit être de courte durée et réévalué en cas d'absence d'amélioration après 5 jours. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans.

Les prises sont à renouveler en cas de besoin et espacées de 4 heures minimum. Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effet sédatif, surtout en début de traitement, de l'oxomémazine.

Posologie usuelle :

• Adulte et enfant de plus de 40 kg (soit 12 ans) : 10 ml par prise, 4 fois par jour.
• Enfant : La posologie quotidienne est fonction du poids de l'enfant (1 ml de sirop par kg de poids corporel et par jour).

À titre indicatif :

• Enfant de 13 à 20 kg (soit 2 à 6 ans) : 5 ml par prise, 2 à 3 fois par jour.
• Enfant de 20 à 30 kg (soit 6 à 10 ans) : 10 ml par prise, 2 à 3 fois par jour.
• Enfant de 30 à 40 kg (soit 10 à 12 ans) : 10 ml par prise, 3 à 4 fois par jour.

Tableau récapitulatif des posologies :

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

• Hypersensibilité à l'un des constituants, et notamment aux antihistaminiques.
• Nourrisson (moins de 2 ans).
• Antécédents d'agranulocytose.
• Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques.
• Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
• Antécédent d'agranulocytose.
• Risque de glaucome à angle fermé.
• Risque de blocage des urines lié à un adénome de la prostate.

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : en association avec les médicaments contenant de la cabergoline ou quinagolide.

Précautions d'Emploi

Des précautions sont nécessaires dans les situations suivantes :

• Allaitement
• Enfant entre 2 et 15 ans
• Épilepsie
• Grossesse
• Insuffisance hépatique sévère
• Insuffisance rénale sévère
• Maladie cardiovasculaire
• Nouveau-né exposé in utero au médicament
• Sujet âgé

Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique. Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. L'oxomémazine doit être utilisée avec prudence chez le sujet âgé présentant une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation, une constipation chronique (risque d'iléus paralytique), ou une éventuelle hypertrophie prostatique. La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement. Compte-tenu de l'effet photosensibilisant des phénothiazines, il est préférable de ne pas s'exposer au soleil pendant le traitement. Les antihistaminiques H1 doivent être utilisés avec prudence en raison du risque de sédation.

Comme les autres médicaments de la famille des phénothiazines, l'oxomémazine est susceptible de provoquer des réactions de photosensibilisation : évitez toute exposition au soleil pendant le traitement. Le sirop contient du sucre (saccharose) en quantité notable.

Interactions Médicamenteuses

Ce médicament ne doit pas être associé avec les médicaments contenant de la cabergoline ou du quinagolide : risque d'annulation de leurs effets. Il peut interagir avec les autres médicaments ayant des effets atropiniques ou sédatifs (tranquillisants, somnifères, opiacés, antidépresseurs, neuroleptiques...). Par ailleurs, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un pansement digestif, un antiacide ou un médicament qui fait baisser la pression artérielle (antihypertenseur, bêtabloquant...).

Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal. Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP. Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé. L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité.

Associations déconseillées :

• Alcool : Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antihistaminiques H1.
• Autres médicaments sédatifs : Potentialisation de l'effet sédatif des antihistaminiques H1.
• Sultopride : Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire.

Associations à prendre en compte :

• Autres dépresseurs du système nerveux central : Majoration de la dépression centrale.
• Atropine et autres substances atropiniques : Addition des effets indésirables atropiniques.

Grossesse et Allaitement

L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu : seul votre médecin peut évaluer le risque éventuel de son utilisation dans votre cas. En cas de prise en fin de grossesse, une surveillance du nouveau-né peut être nécessaire. Les données actuellement disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel : par mesure de prudence, il est déconseillé pendant l'allaitement.

Compte-tenu des possibilités de sédation ou d'excitation paradoxale du nouveau-né, et plus encore des risques d'apnée du sommeil évoqués avec les phénothiazines, ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.

Effets Indésirables Possibles

Comme tous les médicaments, OXOMÉMAZINE BIOGARAN peut provoquer des effets indésirables, bien que tous ne surviennent pas systématiquement.

Les caractéristiques pharmacologiques de la molécule d'oxomémazine sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose :

• Somnolence, surtout en début de traitement.
• Sécheresse de la bouche, constipation, troubles de l'accommodation, blocage des urines, palpitations.
• Hypotension orthostatique.
• Vertiges, troubles de l'équilibre, baisse de la mémoire ou de la concentration (en particulier chez la personne âgée).
• Tremblements, mauvaise coordination des mouvements.
• Confusion des idées, hallucinations.

Liste des effets indésirables :

• Effets neurovégétatifs : Sédation ou somnolence, sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, risque de rétention urinaire, hypotension orthostatique, troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration, incoordination motrice, tremblements, confusion mentale, hallucinations, excitation, agitation, nervosité, insomnie.
• Réactions de sensibilisation : Érythèmes, eczéma, prurit, purpura, urticaire, œdème, œdème de Quincke, choc anaphylactique, photosensibilisation.
• Troubles hématologiques : Leucopénie, neutropénie, agranulocytose exceptionnelle, thrombocytopénie, anémie hémolytique.

Surdosage

Les signes d'un surdosage en oxomémazine incluent : convulsions (surtout chez l'enfant), troubles de la conscience, coma. Un traitement symptomatique sera institué en milieu spécialisé.

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