Fucidine Sirop Nourrisson : Indications et Effets Secondaires

FUCIDINE est un médicament antibiotique de la famille des fusidanines, particulièrement actif sur les staphylocoques. Il est utilisé pour traiter les infections dues aux staphylocoques, notamment les infections de la peau, des os ou des articulations.

Présentations du médicament FUCIDINE en suspension buvable

• FUCIDINE Nourrisson 100 mg/2 ml : suspension buvable (arômes : banane, orange) ; flacon de 50 ml avec cuillère-mesure de 2 ml
• FUCIDINE Enfant 250 mg/5 ml : suspension buvable (arômes : banane, orange) ; flacon de 90 ml avec cuillère-mesure de 5 ml

Ordonnance obligatoire (Liste I) - Remboursable à 65%

Composition du médicament FUCIDINE en suspension buvable

Voici la composition pour différentes présentations de FUCIDINE :

Contre-indications du médicament FUCIDINE

Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec les médicaments de la famille des statines.

Mises en garde spéciales :

• Le traitement concomitant par statines (inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase) est contre-indiqué en raison du risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyses.
• Des cas de décès sont survenus chez des patients traités par statine ayant reçu de l'acide fusidique dans le cadre d'infections ostéoarticulaires.
• Par conséquent le traitement par l'inhibiteur de l'HMG-CoA réductase doit être arrêté avant et pendant toute la durée du traitement par acide fusidique.
• Le traitement par statine peut être réintroduit sept jours après la dernière dose de Fucidine Enfants.
• Si le traitement par l'inhibiteur de l'HMG-CoA réductase ne peut être interrompu, un autre antibiotique devra être utilisé.

Il est recommandé d'informer le patient de l'importance de consulter immédiatement un médecin en cas de faiblesse, de douleur ou de sensibilité musculaire.

Précautions d'emploi

• Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance hépatique ou d'obstruction des voies biliaires.
• Une diminution de la fièvre ou une disparition des symptômes ne sont pas synonymes de guérison : la durée du traitement doit absolument être respectée pour éviter les rechutes ou l'apparition d'une résistance du germe à l'antibiotique.
• Ce médicament peut très rarement entraîner une somnolence. Assurez-vous à l'occasion des premières prises que vous supportez bien ce médicament avant de conduire ou d'utiliser une machine.
• L'acide fusidique est métabolisé dans le foie et excrété dans la bile.
• Une élévation des enzymes hépatiques et un ictère peuvent survenir pendant le traitement par Fucidine Enfants mais ils sont généralement réversibles à l'arrêt du médicament.

En cas d'insuffisance hépatique, Fucidine Enfants doit être administré avec prudence et sous surveillance de la fonction hépatique. Il convient de faire preuve de prudence chez les patients présentant une maladie biliaire et une obstruction des voies biliaires.

L'acide fusidique inhibe la fixation de la bilirubine à l'albumine de manière compétitive. La prudence s'impose si Fucidine Enfants est administré à des patients présentant une altération du transport et du métabolisme de la bilirubine. Une prudence toute particulière est recommandée chez les nouveau-nés en raison du risque théorique de kernictère.

La prudence s'impose chez les patients traités par inhibiteurs de la protéase du VIH.

Ce médicament contient 0,070 mmol (1,6mg) de sodium par ml, ce qui équivaut à 0,08% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS qui est de 2 g de sodium par adulte. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Ce médicament contient 100 mg de sorbitol par ml. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.

Ce médicament contient 1,25 g de glucose liquide pour une cuillère-mesure de 5 ml et du saccharose dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Peut-être nocif pour les dents en cas de prise prolongée (minimum 2 semaines). Ce médicament contient 7,5 µg d'alcool benzylique par ml. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient 10 mg de sel de benzoate par dose (cuillère doseuse de 5 ml) équivalent à 2mg/ml.

Interactions du médicament FUCIDINE avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé avec les hypolipidémiants de la famille des statines (atorvastatine, flavastatine, pravastatine, rosuvastatine, simvastatine) : augmentation du risque d'atteinte musculaire. Si vous êtes traité par une statine, un choix devra être fait entre la prise de cet antibiotique ou l'arrêt temporaire de l'hypolipidémiant. Dans ce dernier cas, le traitement par statine peut être repris 7 jours après la fin du traitement par ce médicament. Signalez rapidement à votre médecin la survenue d'une douleur ou d'une faiblesse musculaire. Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez de la ciclosporine ou un antirétroviral contenant du ritonavir ou du saquinavir.

Associations contre-indiquées :

• Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase : Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyses. Arrêter le traitement par l'inhibiteur de l'HMG-CoA réductase avant d'initier un traitement par acide fusidique ou utiliser un autre antibiotique.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi :

• Ciclosporine : Risque d'augmentation des concentrations sanguines de ciclosporine et de la créatininémie. Dosage des concentrations sanguines de ciclosporine, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant le traitement et après son arrêt.

Associations à prendre en compte :

• Inhibiteurs de la protéase du VIH : La co-administration de Fucidine Enfants et d'inhibiteurs de la protéase du VIH comme le ritonavir et le saquinavir peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique des deux agents, pouvant engendrer une hépatotoxicité. L'utilisation concomitante n'est pas recommandée.
• Anti-infectieux et INR : De nombreux cas d'augmentation de l'activité des antivitamines K ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR.

Grossesse et allaitement

Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction. Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'acide fusidique chez la femme enceinte. En raison du bénéfice thérapeutique attendu, l'utilisation de l'acide fusidique peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, malgré des données cliniques limitées.

Allaitement :

Les données suggèrent un passage de l'acide fusidique dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser l'acide fusidique pendant l'allaitement.

Fertilité :

Aucune étude clinique sur les effets de Fucidine Enfants sur la fertilité n'a été conduite.

Mode d'emploi et posologie du médicament FUCIDINE

Ce médicament peut être pris indifféremment au cours ou en dehors des repas.

Les comprimés ne sont pas adaptés à l'enfant de moins de 6 ans. En effet, ils risquent d'obstruer les voies respiratoires si l'enfant déglutit mal et que le comprimé passe dans la trachée (fausse route).

Le flacon de suspension buvable doit être agité avant utilisation.

Posologie usuelle :

• Comprimé :
  • Adulte : 2 comprimés, 2 à 3 fois par jour.
  • Enfant de plus de 6 ans : 30 à 50 mg par kg et par jour.
• Suspension buvable Enfant et Nourrisson :
  • Enfant et nourrisson : 40 à 60 mg par kg et par jour, à répartir en 2 ou 3 prises. Soit, pour un enfant de 10 kg : 1 cuillère mesure de 5 ml de suspension buvable Enfant, matin et soir.

Posologie pour FUCIDINE ENFANTS 250 mg/5 mL susp buv :

• Infection staphylococcique cutanée, Infection staphylococcique osseuse, Infection staphylococcique articulaire : Enfant de plus de 30 mois (implicite) 20 mg par kilo 3 fois par jour, ou 0.08 cuillère-mesure par kilo 3 fois par jour.

Conseils

Le médecin peut prescrire un prélèvement pour identifier le germe responsable de l'infection et tester sa sensibilité aux antibiotiques. Le résultat de cet examen peut être faussé en cas d'automédication préalable : ne prenez pas d'antibiotiques sans avis médical.

Les suspensions buvables peuvent avoir un effet nocif pour les dents en cas de traitement de plus de 2 semaines.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables les plus fréquemment signalés avec Fucidine administré par voie orale sont des troubles digestifs tels qu'une gêne et une douleur abdominale, une diarrhée, une dyspepsie, des nausées et des vomissements.

Dans quelques cas, des réactions cutanées graves menaçant le pronostic vital telles que des cas de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), de nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) et de syndrome de Stevens-Johnson ont été rapportés avec Fucidine administré par voie générale.

Les patients doivent être avertis qu'ils doivent surveiller les effets cutanés ainsi que les signes et symptômes évocateurs, apparaissant généralement dans les premières semaines de traitement.

Si de telles réactions sont suspectées d'être liées à Fucidine Enfants, le traitement par Fucidine Enfants doit être arrêté et il est recommandé de ne pas réintroduire le traitement.

Surdosage

Les symptômes aigus de surdosage incluent des troubles gastro-intestinaux. Le traitement est symptomatique. La dialyse n'augmente pas la clairance de l'acide fusidique. Un surdosage de 4 g/jour pendant une durée de dix jours chez un adulte a été décrit sans aucun événement indésirable.

Informations importantes

• Gardez cette notice.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

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