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Le médicament expectorant Fluimucil est un fluidifiant utilisé dans le traitement symptomatique des toux grasses. Fluimucil contient de l'acétylcystéine qui est la substance active. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou votre pharmacien.
Principe actif : acétylcystéine 2,00 g pour 100 ml. Excipients à effet notoire : sodium, benzoate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), éthanol, propylène glycol.
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques, il facilite ainsi leur évacuation par la toux. Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrement des bronches en particulier lors des épisodes aigus de bronchite.
Mode d'administration : Verser 10 ml dans le godet doseur, avaler le sirop, puis rincer le godet après utilisation.
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
Fluimicil Adulte - 600 mg : La dose recommandée est 1 sachet une fois par jour. Dissoudre ce médicament dans un demi-verre d'eau. Mode d'administration : Dissoudre le contenu entier d'un sachet de Fluimucil dans un verre avec un peu d'eau. Renouveler la prise aussi souvent qu'indiqué par votre médecin. Il n'a pas été rapporté d'interaction Fluimucil et des aliments.
N'utilisez jamais FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, au cyclamate de sodium et au sucralose :
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition, nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Faites attention avec FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, au cyclamate de sodium et au sucralose :
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d'aggravation des symptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation de votre traitement.
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter. L'association de mucolytique avec un antitussif et/ou une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson (voir rubriques Contre-indications et Effets indésirables).
La prudence est recommandée lorsque le produit est utilisé chez des patients présentant un ulcère gastroduodénal ou des antécédents de cette affection, notamment en cas d'administration concomitante d'autres médicaments ayant un effet irritant connu sur la muqueuse gastrique.
Les patients souffrant d'asthme bronchique doivent faire l'objet d'une étroite surveillance pendant le traitement. En cas de bronchospasme, l'acétylcystéine doit être arrêtée immédiatement et un traitement approprié doit être instauré.
L'administration d'acétylcystéine, principalement au début du traitement, est susceptible de fluidifier les sécrétions bronchiques et d'augmenter leur volume. Si le patient n'est pas capable d'expectorer efficacement, un drainage postural et une broncho-aspiration doivent être réalisés.
L'acétylcystéine peut influer modérément sur le métabolisme de l'histamine ; par conséquent, la prudence s'impose en cas d'administration du médicament en traitement au long cours chez les patients présentant une intolérance à l'histamine, en raison de la survenue possible de symptômes d'intolérance (céphalées, rhinite vasomotrice, prurit).
Une légère odeur de soufre n'indique pas une altération du produit mais provient de la nature spécifique du principe actif.
Ce médicament contient 38,21 mg de sodium par godet de 10 ml, ce qui équivaut à 1,9 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte. Ce médicament contient 15 mg de benzoate de sodium par godet de 10 ml. Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par godet de 10 ml. Ce médicament contient 18,75 mg de propylène glycol par godet de 10 ml. Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 17,3 mg de sodium par godet de 5 ml.
Les rapports signalant une inactivation des antibiotiques résultant de lacétylcystéine ne reposent jusquà présent que sur des essais in vitro dans lesquels les substances concernées ont été mélangées directement.
Néanmoins, lorsque ladministration orale dantibiotiques ou dautres médicaments est nécessaire, il est conseillé de les administrer à 2 heures décart de la prise dacétylcystéine.
Il a été montré que ladministration concomitante de dérivés nitrés et dacétylcystéine entraînait une hypotension importante et une majoration de la vasodilatation de lartère temporale. Si un traitement concomitant par dérivé nitré et acétylcystéine est nécessaire, les patients doivent être surveillés afin de déceler toute hypotension susceptible dêtre sévère.
Lacétylcystéine peut entraîner une interférence avec la méthode danalyse colorimétrique utilisée pour le dosage du salicylate.
Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'acétylcystéine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE pendant la grossesse. Le rapport bénéfice/risque doit être évalué avant l'utilisation pendant la grossesse.
Les données relatives à l'excrétion de l'acétylcystéine et ses métabolites dans le lait maternel ne sont pas connues. Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Il n'existe pas de données sur l'effet de l'acétylcystéine sur la fertilité humaine. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité humaine aux doses recommandées (voir rubrique Données de sécurité précliniques).
Les effets indésirables les plus fréquents associés à ladministration orale dacétylcystéine sont de nature gastro-intestinale.
Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables listés par classe de systèmes dorganes et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dans de très rares cas, il a été rapporté des réactions indésirables sévères telles que syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell ayant un lien chronologique avec ladministration dacétylcystéine. Dans la plupart des cas, on a pu identifier au moins un autre médicament suspect pour lequel la probabilité de déclencher le syndrome cutanéo-muqueux rapporté est plus élevée.
Une diminution de lagrégation plaquettaire en présence dacétylcystéine a été confirmée par diverses investigations. La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Des volontaires sains ont reçu 11,2 g dacétylcystéine par jour par voie orale pendant trois mois sans présenter deffets indésirables graves.
L'acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
Sa demi-vie est de 2 heures.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et des fonctions de reproduction et de développement, nont pas révélé de risque particulier pour lhomme. Dans les études de toxicité aiguë, les valeurs de la DL50 orale ont été établies à 8 g/kg et > 10 g/kg chez la souris et le rat respectivement. En cas dadministration prolongée pendant 12 semaines, une dose de 1 g/kg/jour par voie orale a été bien tolérée chez le rat. Des études de reproduction ont été effectuées chez le rat à des doses orales allant jusquà 2 000 mg/kg par jour et chez le lapin à des doses orales allant jusquà 1 000 mg/kg par jour ; elles nont pas mis en évidence daltération de la fertilité femelle ni deffets délétères sur le ftus dus à lacétylcystéine.
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