Ercefuryl Sirop Pédiatrique : Informations Essentielles

L'Ercefuryl (nifuroxazide) est un médicament contre la diarrhée utilisé depuis les années 1960 en France. Largement utilisé depuis les années 1960, il a d'abord été déremboursé du fait d'un rapport bénéfice/risque insuffisant lié à son composant principal, le nifuroxazide, puis retiré des ventes.

Statut Actuel en France

L'Ercefuryl n'est plus autorisé en France. Sa DCI (dénomination commune internationale d'un médicament), le nifuroxazide, a présenté des risques d'ordre immuno-allergique. Et du fait du faible intérêt clinique que ce dernier a montré dans le traitement des diarrhées aiguës, il a été de moins en moins prescrit puis sa production a été stoppée.

Pourquoi ce Retrait ?

Plusieurs facteurs ont contribué au retrait de l'Ercefuryl du marché :

• Risques immuno-allergiques : Des effets indésirables graves, tels que l'œdème de Quincke et le choc anaphylactique, ont été signalés, en particulier chez l'enfant.
• Efficacité non prouvée : Aucune étude bactériologique ni comparaison avec des antibiotiques n'a démontré l'efficacité du nifuroxazide dans le traitement des diarrhées aiguës d'origine bactérienne.
• Diarrhées virales : La majorité des diarrhées infectieuses observées en France est d'origine virale, et le nifuroxazide n'a pas d'intérêt clinique dans ces cas.
• Décisions des laboratoires : Plusieurs laboratoires ont cessé de commercialiser leurs spécialités de nifuroxazide.

En raison des risques liés au nifuroxazide, essentiellement d’ordre immuno-allergique, et d’un mésusage important, cet anti-infectieux intestinal indiqué dans le traitement de la diarrhée aigüe présumée d’origine bactérienne, est désormais uniquement délivré sur prescription médicale.

Restrictions d'Utilisation

Les professionnels de santé ont été informés des modifications d'utilisation, de prescription et de délivrance des spécialités à base de nifuroxazide, ERCEFURYL et génériques. Les spécialités à base de nifuroxazide sont indiquées en cas de diarrhée aiguë présumée d'origine bactérienne en l'absence de suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état général, fièvre, signes toxi-infectieux, etc.). Le nifuroxazide est par ailleurs désormais contre-indiqué chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.

Le risque d'effets indésirables du nifuroxazide : 45 % des effets indésirables rapportés avec le nifuroxazide (645 en 32 ans) étaient graves. Parmi eux, des manifestations immuno-allergiques graves et susceptibles de mettre en jeu le pronostic vital ont été signalées, en particulier chez l'enfant (œdème de Quincke, choc anaphylactique).

Alternatives Thérapeutiques

Dans la grande majorité des diarrhées infectieuses, il n'est pas proposé de traitement médicamenteux. Leur prise en charge chez le petit enfant repose sur l'administration de solutés de réhydratation orale (SRO) et souvent de probiotiques. "Il est remplacé aujourd'hui par Lactibiane imédia qui est un probiotique, un sachet par jour.

Prise en charge de la diarrhée chez l'enfant :

• Réhydratation orale (SRO) : Utiliser sans limitation.
• Alimentation : Poursuite de l'allaitement maternel ou du lait infantile habituel. En cas de diarrhée sévère, envisager un lait sans lactose temporairement.
• Probiotiques : Peuvent être prescrits pour diminuer l'intensité et la durée de la diarrhée.
• Racécadotril (Tiorfan®) : Peut être prescrit par le médecin.

Conduite à tenir en cas de diarrhée

La diarrhée peut entraîner une déshydratation rapide, surtout chez les enfants. Voici les mesures à prendre :

• Réhydratation : Compenser la perte en eau et en électrolytes avec des solutions de réhydratation orale (SRO).
• Alimentation adaptée : Privilégier une alimentation légère et facile à digérer.
• Hygiène : Se laver régulièrement les mains pour éviter la propagation des bactéries.
• Probiotiques : Restaurer la flore intestinale avec des probiotiques.

Tableau récapitulatif des recommandations

Médicaments à éviter en cas de vomissements

Aucun médicament n'est utilisable chez l'enfant à domicile pour limiter les vomissements en raison des risques rares mais graves de troubles du rythme cardiaque :

• La dompéridone (Motilium®, Peridys®, Oroperidys®) ne doit pas être utilisée avant l'âge de 12 ans (adolescent pesant plus de 35 kilogrammes).
• La métoclopramide (Anausin métoclo-pramide®, Primperan®, Prokinyl LP®) est contre-indiquée avant l'âge de 18 ans.
• La métopimazine (Vogalène®, Vogalib®) est d'efficacité mal établie chez l'enfant.

Quand consulter un médecin ?

Si les symptômes persistent de manière prolongée, il faut avertir son médecin avant que de troubles graves n’apparaissent. En effet, ils peuvent être signe d’une maladie plus sérieuse.

• Présence de pus, de glaires ou de sang dans les selles.
• Une émission de 6 selles molles qui dure plus de 24 heures.
• En cas de soif permanente ou langue sèche.

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