Pourquoi le Doliprane Sirop a Changé de Couleur : Comprendre la Composition et la Sécurité

Récemment, une question a surgi concernant le Doliprane pour enfants : pourquoi certaines bouteilles contiennent un liquide rose, tandis que d'autres présentent un liquide blanchâtre ? Si une jeune femme pensait que son médicament était périmé, il n’en est pourtant rien. La formulation du Doliprane pour enfant a changé, ce qui explique ce passage du rose au blanc. Rassurez-vous, ce changement de formulation ne concerne que la couleur du médicament. Cet article vise à éclaircir les raisons de ce changement et à rassurer les parents quant à la sécurité et à l'efficacité de ce médicament largement utilisé.

Doliprane Suspension Buvable Sans Sucre 2,4% Enfant

Pourquoi le Doliprane est-il passé du rose au blanc ?

La couleur du Doliprane à la fraise était causée par un colorant alimentaire rouge appelé « azorubine », aussi connu sous le nom de « E122 ». Dans les nouvelles formulations du médicament, c’est cet élément qui a été retiré.

La suppression de l'azorubine a soulevé des questions, notamment en raison d'une pétition lancée en 2016 qui accusait ce colorant d'être cancérigène. Cette pétition demandait le retrait du Doliprane à la fraise, accusant notamment le colorant d’être cancérigène. Ce manifeste, signé par plus de 100 000 personnes, avait été remis en question par le personnel médical et les chercheurs.

En vérité, contrairement aux propos relatés, le CIRC (Centre International de Recherche sur le Cancer) répertorie l’azorubine dans le groupe 3. Cela qui signifie qu'on ne dispose pas de suffisamment d’informations pour affirmer quoi que ce soit quant au caractère cancérigène de ce colorant sur l'humain. Dès lors, sa suppression dans la nouvelle formulation n’est pas due à cette polémique.

Le Doliprane rose sera vendu jusqu’à épuisement des stocks. Il est par conséquent encore possible d’en retrouver en pharmacie.

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Que faire si vous trouvez du Doliprane rose ou blanc ?

Si vous faites l’acquisition d’un Doliprane pour enfant dans les prochains jours, ne vous attardez pas sur sa couleur ! Rose ou blanc, peu importe, pourvu que vous respectiez la date de péremption et la posologie.

Tableau Récapitulatif des Différences et Similitudes

Voici un tableau récapitulatif des principales différences et similitudes entre les deux formulations :

Caractéristique Ancienne Formulation (Rose) Nouvelle Formulation (Blanche)
Couleur Rose (due à l'azorubine) Blanche
Colorant Contient de l'azorubine (E122) Sans azorubine
Efficacité Identique Identique
Sécurité Identique Identique

Surdosage et Précautions

Le risque d'une intoxication grave peut être particulièrement élevé chez les sujets âgés, chez les jeunes enfants, chez les patients avec une atteinte hépatique, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de réserves basses en glutathion telles que la malnutrition chronique, le jeûne, l'amaigrissement récent, le vieillissement, les virus de l'hépatite virale chronique et du VIH, la cholémie familiale (maladie de Gilbert) ainsi que chez les patients traités de façon concomitante par des médicaments inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, l'intoxication peut être mortelle.

Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures.

Un surdosage de paracétamol peut provoquer une cytolyse hépatique susceptible d'entraîner une insuffisance hépatocellulaire, un saignement gastro-intestinal, une acidose métabolique, une encéphalopathie, un coma et le décès. Des cas de coagulation intravasculaire disséminée ont été observés dans un contexte de surdosage au paracétamol.

En cas de surdosage aigu, il peut être observé dans les 12 à 48 heures une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico-déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine. Le surdosage peut également entraîner une pancréatite, une hyperamylasémie, une insuffisance rénale aiguë et une pancytopénie.

Que faire en cas de surdosage ?

En cas de surdosage, il est impératif de :

  • Transférer immédiatement en milieu hospitalier.
  • Prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique initial de paracétamol. Ce dosage sera à interpréter en fonction du délai entre l'heure supposée de la prise et l'heure de prélèvement. La concentration plasmatique de paracétamol doit être mesurée au moins 4 heures après la prise (les concentrations mesurées avant ne sont pas fiables).
  • Evacuer rapidement le produit ingéré par lavage gastrique, de préférence dans les 4 heures suivant la prise orale.
  • Administrer aussi précocement que possible l'antidote N-acétylcystéine par voie I.V. ou voie orale, si possible avant la dixième heure. Bien que la N-acétylcystéine soit plus efficace lorsqu'elle est initiée avant la dixième heure, elle conserve un certain degré de protection même si elle est administrée au cours des 48 premières heures suivant la prise. Dans ce cas, le traitement par N-acétylcystéine devra être prolongé.

Indications et Posologie de Doliprane Suspension Buvable Sans Sucre 2,4% Enfant

Doliprane Suspension Buvable Sans Sucre 2,4% Enfant est réservé à l'enfant de 3 à 26kg (environ de la naissance à 9 ans). Ce médicament contient du paracétamol. Il est indiqué en cas de douleurs et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures.

Mode et voie d'administration

Doliprane Suspension Buvable Sans Sucre 2,4% Enfant est à utiliser par voie orale. Diluez la suspension buvable dans une petite quantité de liquide ou donnez la pure.

Posologie

Cette présentation est adaptée pour une administration en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures. La seringue pour administration orale, graduée par demi‑kilogramme, permet d’administrer 15 mg/kg/prise. La dose à administrer pour une prise est donc obtenue en tirant le piston jusqu’à la graduation correspondant au poids de l’enfant. Cette dose peut être renouvelée si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.

Exemples :

  • Pour un enfant ayant un poids de 3,5 kg, la dose par prise est d’une seringue pour administration orale remplie jusqu’à la graduation 3,5 kg.
  • Pour un enfant ayant un poids de 15 kg, la dose par prise est d’une seringue pour administration orale remplie jusqu’à la graduation 10 kg et d’une seringue pour administration orale remplie jusqu’à la graduation 5 kg.

Référez vous à la notice pour plus d'informations.

Précautions à suivre

Ne prenez jamais Doliprane Suspension Buvable Sans Sucre 2,4% Enfant si vous êtes allergique à l’un des composants. Consultez attentivement la liste complète des mises en garde spéciales et des effets indésirables sur la notice. Informez toujours votre médecin si vous êtes ou avez récemment été traité par tout autre médicament même obtenu sans ordonnance. Consultez toujours votre médecin avant de prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou allaitante.

Composition

Substances actives pour 100ml :

  • Paracétamol : 2,4g
  • Excipients à effet notoire : sorbitol (E420) (500 mg/ml) et benzoate de sodium (E211) (3 mg/ml)

Gomme xanthane, sorbitol à 70 pour cent non cristallisable (E420), acide citrique anhydre, benzoate de sodium (E211), sorbate de potassium (E202), glycérol (E422), chlorure de sodium, saccharine sodique, arôme fraise*, eau purifiée.

*Composition de l’arôme fraise : substances aromatisantes, substances aromatisantes naturelles, huile végétale.

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