AUGMENTIN 125 mg Sirop : Notice d'Information

AUGMENTIN est un antibiotique utilisé pour combattre les infections bactériennes. Il contient deux principes actifs : l'amoxicilline et l'acide clavulanique. L'amoxicilline appartient à la famille des pénicillines, et l'acide clavulanique aide à prévenir l'inactivation de l'amoxicilline par certaines bactéries.

Indications Thérapeutiques

AUGMENTIN est indiqué pour le traitement des infections suivantes chez les adultes et les enfants :

• Sinusite bactérienne aiguë
• Otite moyenne aiguë
• Exacerbations aiguës de bronchite chronique
• Pneumonie aiguë communautaire
• Cystite
• Pyélonéphrite
• Infections de la peau et des tissus mous
• Infections des os et des articulations

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie et Mode d'Administration

La dose d'AUGMENTIN choisie pour traiter une infection particulière doit prendre en compte :

• Les pathogènes escomptés et leur sensibilité probable aux agents antibactériens
• La sévérité et le foyer de l'infection
• L'âge, le poids et la fonction rénale du patient

La durée du traitement dépendra de la réponse du patient au traitement. Le traitement ne doit pas être prolongé au-delà de 14 jours sans avis médical.

Enfants < 40 kg : La dose recommandée est de 40 mg/5 mg/kg/jour à 80 mg/10 mg/kg/jour (sans dépasser 3000 mg/375 mg par jour) en trois prises, selon la sévérité de l'infection.

Patients âgés : Aucune adaptation posologique n'est considérée nécessaire.

Patients insuffisants rénaux : La posologie doit être adaptée à la sévérité de celle-ci.

Patients insuffisants hépatiques : Utiliser avec prudence et surveiller la fonction hépatique régulièrement.

Mode d'administration : AUGMENTIN est destiné à une administration orale. AUGMENTIN doit être administré au cours d'un repas, afin de réduire au maximum le risque d'intolérance gastro-intestinale. Agiter le flacon avant chaque utilisation.

Contre-indications

AUGMENTIN est contre-indiqué dans les cas suivants :

• Hypersensibilité aux substances actives, aux pénicillines ou à l'un des excipients.
• Antécédents de réaction d'hypersensibilité immédiate sévère à une autre bêta-lactamine.
• Antécédent d'ictère/atteinte hépatique liés à l'amoxicilline/acide clavulanique.

Mises en Garde Spéciales et Précautions d'Emploi

Avant de débuter un traitement par amoxicilline/acide clavulanique, un interrogatoire approfondi est nécessaire afin de rechercher les antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, aux céphalosporines ou à d'autres bêta-lactamines.

Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois fatales ont été observées chez des patients traités par pénicillines. La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement par l'amoxicilline/acide clavulanique et la mise en œuvre d'un autre traitement adapté.

L'association amoxicilline/acide clavulanique doit être évitée en cas de suspicion de mononucléose infectieuse, car la survenue d'une éruption morbilliforme a été associée à cette pathologie après l'utilisation d'amoxicilline. L'utilisation concomitante d'allopurinol pendant le traitement par amoxicilline peut augmenter la probabilité de survenue de réactions cutanées allergiques.

L'utilisation prolongée d'AUGMENTIN peut dans certains cas entraîner un développement excessif d'organismes non sensibles. L'association amoxicilline/acide clavulanique doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des signes d'insuffisance hépatique.

Une colite associée aux antibiotiques a été observée avec pratiquement tous les agents antibactériens. En cas de survenue de colite associée aux antibiotiques, l'association amoxicilline/acide clavulanique doit immédiatement être arrêtée ; un médecin devra être consulté et un traitement approprié devra être instauré.

Chez les patients avec une insuffisance rénale, la posologie doit être adaptée à la sévérité de celle-ci. En cas d'administration de doses élevées d'amoxicilline, il est conseillé de maintenir un apport hydrique et une émission d'urine adéquats pour réduire le risque de cristallurie.

La présence d'acide clavulanique dans AUGMENTIN peut être à l'origine d'un test de Coombs faussement positif.

Effets Indésirables Possibles

Comme tous les médicaments, AUGMENTIN peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus fréquents sont :

• Diarrhée (chez les enfants)

Si votre enfant présente un de ces symptômes, contactez un médecin immédiatement.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Interactions Médicamenteuses

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris ceux obtenus sans ordonnance.

Si votre enfant prend du probénécide (en traitement de la goutte), votre médecin peut décider d’ajuster la dose d’AUGMENTIN.

Grossesse et Allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament.

Comment Conserver AUGMENTIN ?

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le flacon après {EXP}. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.

Informations Complémentaires

Que contient AUGMENTIN ?

• Les substances actives sont l’amoxicilline et l’acide clavulanique.
• Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable de couleur blanc à blanc cassé, contenue dans des flacons de verre transparent de 45, 107 ou 147 ml.

Autres informations importantes :

• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
• Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou votre pharmacien.
• Vous devez continuer de donner AUGMENTIN à votre enfant jusqu’à la fin du traitement, même s’il se sent mieux.

Préparation et Administration de la Suspension Buvable

Reconstitution de la suspension :

1. Retirer le bouchon. Avant utilisation, s’assurer que l’opercule en aluminium est parfaitement scellé.
2. Remettre le bouchon.
3. Ajouter le volume d’eau (comme indiqué ci-dessous). Dans ce cas, agiter le flacon pour détacher la poudre puis ajouter l’eau juste au-dessous du trait figurant sur le flacon ou sur l’étiquette.
4. Remettre le bouchon, retourner le flacon et bien agiter. Puis, compléter avec de l’eau jusqu’au niveau marqué d’un trait exactement.
5. Remettre le bouchon, retourner le flacon et bien agiter.

Administration de la dose :

1. La seringue est réservée à l’usage d’AUGMENTIN uniquement et ne doit pas être utilisée pour administrer d’autres médicaments, car les graduations sont spécifiques à ce médicament.
2. La seringue est fournie avec un adaptateur permettant de la fixer dans le flacon.
3. Retirer l’adaptateur de la seringue. Tenir le flacon fermement et insérer l’adaptateur dans le col du flacon (l’adaptateur doit rester en place).
4. Pour donner la dose, mettre avec précaution la pointe de la seringue dans la bouche.
5. Pointer la seringue sur la face interne de la joue et appuyer doucement sur le piston : les patients devront rester droits pendant l’administration (répéter les étapes 3, 4, 5 et 6 dans le cas où plus d’une seringue est nécessaire pour obtenir la dose).
6. Rincer totalement la seringue à l’eau claire.
7. Conserver au réfrigérateur et toujours agiter le flacon avant utilisation. Une fois reconstituée, la suspension doit être utilisée dans les 7 jours.

Ce document est un résumé d'informations importantes concernant AUGMENTIN 125 mg sirop. Il ne remplace pas l'avis de votre médecin ou pharmacien. Veuillez lire attentivement la notice complète avant d'utiliser ce médicament.

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