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La flucloxacilline est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, utilisé pour traiter diverses infections bactériennes. Cet article détaille sa composition, ses indications, sa posologie, ainsi que les précautions et contre-indications à prendre en compte lors de son utilisation.
La flucloxacilline est disponible sous forme de flucloxacilline sodique monohydratée.
Elle se présente sous forme de poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
Il convient de suivre les recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des agents antibactériens. La flucloxacilline est indiquée notamment dans les cas suivants :
La dose est de 25 à 50 mg/kg/24 heures en trois ou quatre doses égales, par injection intramusculaire ou intraveineuse, pour le traitement de Staphylococcus aureus sensible à la méticilline.
Les nouveau-nés et prématurés reçoivent généralement une posologie de 40 à 50 mg/kg de poids corporel par jour, divisée en 3 ou 4 doses égales.
Chez les patients atteints d’insuffisance rénale, l’élimination de la flucloxacilline est ralentie. En cas d’insuffisance rénale aiguë (clairance de la créatinine < 10 mL/min), une réduction de la dose ou un intervalle d’administration plus long doivent être envisagés. La dose maximale recommandée chez l’adulte est de 1 g toutes les 8 à 12 heures. Chez les patients anuriques, la posologie maximale est de 1 g toutes les 12 heures.
La posologie de la flucloxacilline doit être adaptée chez les patients atteints d’insuffisance rénale.
La flucloxacilline est contre-indiquée dans les situations suivantes :
Avant de commencer un traitement par flucloxacilline, une enquête minutieuse doit être menée concernant de précédentes réactions d’hypersensibilité aux bêta-lactamines. Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) graves et parfois fatales ont été observées chez les patients traités par bêta-lactamines.
En cas de réaction allergique, la flucloxacilline doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré. Toute réaction anaphylactoïde grave doit être immédiatement traitée par administration d’adrénaline. De l’oxygène, des stéroïdes intraveineux et la libération des voies respiratoires, incluant une intubation, peuvent aussi être nécessaires.
La survenue, en début de traitement, d'un érythème généralisé fébrile associé à une pustule peut être un symptôme de la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG).
La plus grande prudence doit être exercée, car certaines données indiquent que le risque de lésions hépatiques induites par la flucloxacilline est augmenté chez les patients porteurs de l’allèle HLA-B*5701.
Une attention particulière est requise chez le nouveau-né en raison du risque d’hyperbilirubinémie. Des études ont montré qu’à des doses élevées, administrées par voie parentérale, la flucloxacilline peut déplacer la bilirubine de ses sites de liaison aux protéines plasmatiques. Par conséquent, la présence d’un ictère du nouveau-né peut conduire à un ictère nucléaire.
En cas de traitements prolongés (par exemple : ostéomyélite, endocardite), un suivi régulier des fonctions hépatique et rénale est recommandé.
Une administration prolongée de flucloxacilline peut parfois contribuer au développement d’organismes non sensibles à la flucloxacilline.
La prudence est recommandée lors de l’administration concomitante de flucloxacilline et de paracétamol en raison du risque accru d’acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE).
La teneur en sodium de FLUCLOXACILLINE ARROW est élevée.
Plusieurs interactions médicamenteuses doivent être prises en compte :
Les études réalisées chez l’animal pour évaluer la flucloxacilline n’ont pas montré d’effets tératogènes. Les données relatives à l’utilisation de la flucloxacilline sont limitées chez la femme enceinte. La flucloxacilline est excrétée en quantités limitées dans le lait maternel et dans de rare cas, cela peut conduire à des diarrhées et/ou colonisation fongique de la muqueuse de l’enfant. La possibilité de sensibiliser l’enfant aux médicaments de la classe des bêta-lactames doit être considérée.
La flucloxacilline peut avoir une influence sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Des effets gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhée peuvent être observés, et un traitement symptomatique peut être instauré.
La flucloxacilline inhibe une ou plusieurs enzymes (souvent dénommées protéines de liaison à la pénicilline ou PLP) dans la voie de biosynthèse du peptidoglycane bactérien, qui est un constituant structurel faisant partie intégrante de la paroi cellulaire bactérienne. Les bactéries produisent une protéine de liaison à la pénicilline altérée, qui est à l’origine de la résistance aux isoxazolylpénicillines (appelée résistance à la méticilline). Des résistances croisées peuvent avoir lieu avec d’autres antibiotiques de la classe des bêta-lactamines, comme d’autres pénicillines et les céphalosporines.
La flucloxacilline est active sur les souches de Staphylococcus aureus productrices et non productrices de bêta-lactamases, ainsi que sur d’autres cocci à Gram positif, à l’exception de Enterococcus faecalis. Les bactéries anaérobies à Gram-positif sont généralement sensibles à la flucloxacilline (CMI 0,25-2 mg/L), mais les bacilles ou anaérobies à Gram-négatif présentent une résistance intermédiaire à complète à la flucloxacilline. Les souches des bactéries suivantes sont généralement sensibles à l’action bactéricide de la flucloxacilline in vitro.
Les streptocoques bêta-hémolytiques du groupe A sont moins sensibles aux isoxazolylpénicillines qu’à la pénicilline G ou à la pénicilline V.
Liaison protéique : le taux sérique de liaison protéique est de 95 %. La flucloxacilline diffuse adéquatement dans la plupart des tissus. Lors du passage de la barrière hémato-encéphalique, seule une faible quantité de flucloxacilline pénètre dans le liquide cérébro-spinal des patients qui ne présentent aucune inflammation des méninges.
Chez les sujets sains, environ 10 % de la dose de flucloxacilline administrée est métabolisée en acide pénicilloïque. La flucloxacilline est essentiellement éliminée par les reins. Soixante-cinq pour cent de la dose administrée par voie orale est retrouvée sous forme active inchangée dans l’urine dans les 8 heures suivant l’administration. Une faible proportion de la dose administrée est éliminée par la bile.
La clairance de la flucloxacilline est considérablement réduite chez le nouveau-né : demi-vie d’élimination moyenne d’environ 4,5 heures. Une attention particulière doit être accordée en cas d’administration de flucloxacilline chez le nouveau-né. À dose équivalente, les concentrations plasmatiques en flucloxacilline sont plus élevées chez l’enfant en bas âge (< 6 mois) que chez l’enfant plus âgé.
Chez les patients atteints d’insuffisance rénale aiguë, la demi-vie d’élimination de la flucloxacilline est plus longue (135-173 minutes). La posologie doit être adaptée en cas d’insuffisance rénale aiguë, avec une clairance de la créatinine < 10 mL/min.
Il est peu probable que l’insuffisance hépatique influence les paramètres pharmacocinétiques de la flucloxacilline puisque l’antibiotique est principalement éliminé par voie rénale.
FLUCLOXACILLINE ARROW ne doit pas être mélangé à des produits sanguins ou à d’autres liquides protéiques (p. ex., hydrolysats de protéines) ou à des émulsions lipidiques par voie intraveineuse. En cas d’administration concomitante de flucloxacilline et d’un aminoside, les deux antibiotiques ne doivent pas être mélangés dans la même seringue ou dans le même flacon, car il existe un risque de précipitation. La solution de Ringer n’est pas compatible avec la flucloxacilline par voie injectable / par perfusion.
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments, à l’exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Solution reconstituée / diluée : La stabilité physico-chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant une heure à température ambiante contrôlée (20-25°C) ou pendant 24 heures entre 2 et 8°C. D’un point de vue microbiologique, sauf si la méthode d’ouverture/de reconstitution/de dilution prévient tout risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation en cours d’utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.
Usage unique uniquement.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
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