Le Motilium, dont le principe actif est la dompéridone, est un médicament couramment utilisé pour soulager les symptômes digestifs inconfortables. Il est prescrit en France pour le soulagement des nausées et des vomissements. Il agit en stimulant la motricité de l'estomac et de l'intestin.
Dans le cadre de la réévaluation du rapport bénéfice/risque de la dompéridone conduite par l’Agence européenne des médicaments (EMA) en 2014, une étude d’efficacité chez l’enfant de moins de 12 ans avait été demandée. La dompéridone fait l’objet d’une surveillance attentive de l’ANSM en raison de ses effets indésirables, notamment cardiaques, qui avait abouti à modifier son AMM en 2004, 2007 et 2011. L’ANSM avait alors adressé plusieurs mises en garde aux professionnels de santé.
En 2014, à la suite de recommandations européennes visant à minimiser les risques cardiaques, l'ANSM a de nouveau informé les professionnels de santé afin qu'ils prescrivent à la dose efficace la plus faible possible et pour une durée de traitement la plus courte possible, ne devant pas dépasser généralement une semaine.
31/12/2022 : Ce médicament est en arrêt de commercialisation. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus. Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.
Indications Thérapeutiques du Motilium
Motilium est un médicament utilisé pour traiter les nausées, les vomissements et les troubles digestifs. Il agit en stimulant la motricité de l'estomac et de l'intestin. Voici les principales raisons pour lesquelles il peut être prescrit :
1. Traitement des Nausées et des Vomissements
- Nausées et Vomissements d’Origine Diverses : Motilium est souvent utilisé pour traiter les nausées et vomissements liés à des causes variées, telles que les maux de tête, les traitements médicamenteux, ou les infections.
- Soulagement Rapide : Le médicament agit en bloquant les récepteurs de la dopamine dans le cerveau et le système digestif, ce qui aide à réduire la sensation de nausée et le besoin de vomir.
2. Troubles de la Motilité Gastro-Intestinale
- Lenteur de Digestion (Dyspepsie) : Motilium peut être prescrit pour traiter la sensation de lourdeur, les ballonnements et les douleurs gastriques causées par une digestion lente.
- Régulation des Mouvements de l’Estomac : En stimulant les contractions des muscles de l'estomac et des intestins, Motilium facilite le transit et peut aider à soulager les ballonnements.
3. Reflux Gastro-Œsophagien (RGO)
- Réduction des Symptômes du RGO : Le médicament peut être utile pour réduire les remontées acides, surtout lorsqu'elles sont accompagnées de nausées et de vomissements.
- Support dans les Cas de Régurgitations : En accélérant la vidange de l'estomac, Motilium peut contribuer à diminuer les épisodes de régurgitation.
Composition et Formes Disponibles
La dompéridone est une substance active présente dans de nombreux médicaments, dont le Motilium. Elle appartient à la famille des antiémétiques, c'est-à-dire des médicaments qui luttent contre les nausées et les vomissements.
La dompéridone agit en augmentant la motilité gastrique, c'est-à-dire les contractions de l'estomac. Cela permet d'accélérer le passage des aliments de l'estomac vers l'intestin, réduisant ainsi les sensations de nausées et de vomissements.
Présentations du médicament MOTILIUM
- MOTILIUM : comprimé (blanc) ; boîte de 20 (supprimé)
- MOTILIUM : suspension buvable ; flacon de 200 ml avec bouchon doseur de 10 ml (supprimé)
Composition du médicament MOTILIUM
Par comprimé / par 10 ml :
- Dompéridone: 10 mg / 10 mg
- Lactose + Sorbitol +
Posologie et Mode d'Emploi
Ce médicament doit être pris un quart d'heure avant les repas. S'il est pris après les repas, son absorption est retardée. Avant administration, agiter doucement le flacon de suspension buvable, sans faire mousser.
Motilium: "pas de séquelles si on en a pris et qu'il ne s'est rien passé" - 20/02
Posologie usuelle :
Adulte et enfant de plus de 12 ans et pesant plus de 35 kg : 1 comprimé ou 1 bouchon doseur de 10 ml de suspension buvable, 1 à 3 fois par jour.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 1 semaine, sauf avis médical contraire.
Conseils
En cas d'oubli d'une prise, ne pas doubler la dose lors de la prise suivante pour compenser l'oubli, mais continuer à la dose prescrite par votre médecin.
Lors de vomissements répétés, les pertes en eau et en sels minéraux sont importantes.
Motilium Instant est une forme de dompéridone qui se dissout rapidement dans la bouche, offrant un soulagement rapide des symptômes digestifs.
1. Moment de Prise
Pour maximiser son efficacité, il est conseillé de prendre Motilium Instant environ 15 à 30 minutes avant les repas. Cela permet au médicament de commencer à agir avant l'arrivée des aliments dans l'estomac, réduisant ainsi les symptômes de lenteur digestive et les nausées qui peuvent être aggravés par la prise de repas.
2. Nombre de Doses
La dose recommandée est d’un comprimé de 10 mg, à prendre jusqu’à trois fois par jour. La dose totale ne doit pas dépasser 30 mg par jour pour des Adultes et Adolescents (plus de 12 ans, et de plus de 35 kg).
Contre-indications et Précautions
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- insuffisance hépatique
- tumeur de l'hypophyse sécrétant de la prolactine
- hémorragie de l'estomac ou de l'intestin, perforation ou obstruction du tube digestif
- situations favorisant les troubles du rythme cardiaque (anomalie de l'électrocardiogramme, hypokaliémie, insuffisance cardiaque...)
- en association avec les médicaments susceptibles de provoquer des torsades de pointes, les antiprotéases, les antifongiques de la famille des azolés et les antibiotiques contenant de la clarithromycine, de la télitromycine ou de l'érythromycine.
Ce médicament peut, très rarement, provoquer des troubles du rythme cardiaque parfois graves, en particulier chez la personne de plus de 60 ans ou en cas de traitement à des doses supérieures à 30 mg par jour. Signalez rapidement à votre médecin tout signe cardiaque (palpitations, accélération anormale du cœur par exemple).
Afin de limiter le risque d'effets indésirables cardiaques ou neurologiques, ce médicament doit être pris à la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte possible.
Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance rénale.
Interactions Médicamenteuses
Ce médicament ne doit pas être associé avec les médicaments susceptibles de favoriser les torsades de pointes, les antiprotéases, les antifongiques de la famille des azolés et les antibiotiques contenant de la clarithromycine, de la télitromycine ou de l'érythromycine.
Signalez tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse et Allaitement
Grossesse : L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu : seul votre médecin peut évaluer le risque éventuel de son utilisation dans votre cas.
Allaitement : Ce médicament passe faiblement dans le lait maternel. Un choix doit être fait entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision sera prise en accord avec votre médecin.
Effets Secondaires Possibles
Comme tout médicament, Motilium peut provoquer des effets secondaires. Bien qu’ils ne surviennent pas chez tout le monde, il est important de les connaître.
1. Effets Secondaires Fréquents (1 à 10% des patients)
- Bouche Sèche : La sensation de bouche sèche est un effet secondaire courant chez certaines personnes prenant Motilium.
- Maux de Tête : Quelques patients peuvent ressentir des céphalées légères à modérées.
2. Effets Secondaires Rares (moins de 1%)
- Problèmes Gastro-intestinaux : Cela peut inclure des diarrhées, des crampes abdominales, ou des ballonnements.
- Réactions Allergiques : Bien que rares, des réactions allergiques telles que des éruptions cutanées, des démangeaisons ou des gonflements peuvent survenir.
3. Effets Secondaires Graves (mais rares)
- Troubles Cardiaques : L’un des effets secondaires graves liés à Motilium est le risque de troubles du rythme cardiaque (arythmie), en particulier chez les personnes présentant déjà des problèmes cardiaques. Cela peut augmenter le risque de mort subite, surtout en cas de surdosage ou de prise prolongée.
- Allongement de l'Intervalle QT : Motilium peut provoquer un allongement de l’intervalle QT à l’électrocardiogramme, ce qui peut entraîner des arythmies graves.
- Hyperprolactinémie : Chez certaines personnes, Motilium peut augmenter le taux de prolactine dans le sang, ce qui peut entraîner des symptômes comme des douleurs ou un gonflement des seins, et dans certains cas, une production anormale de lait (galactorrhée).
4. Effets Neurologiques (chez les enfants et les personnes sensibles)
- Symptômes Neurologiques : Bien que très rare, chez les enfants et certaines personnes sensibles, Motilium peut entraîner des effets neurologiques tels que des tremblements, de l’agitation, ou des spasmes musculaires.
5. Réactions Graves (Urgence Médicale)
- Réactions Anaphylactiques : Des réactions allergiques graves, telles que des difficultés respiratoires, un gonflement du visage, de la gorge ou de la langue, peuvent survenir.
Contre-indications Spécifiques pour les Enfants et les Femmes Enceintes
Motilium (dompéridone) présente certaines contre-indications spécifiques pour les enfants et les femmes enceintes. Voici les précautions à connaître :
1. Contre-indications pour les Enfants
- Limites d'Âge : Motilium n'est généralement pas recommandé pour les enfants de moins de 12 ans. Pour les enfants plus jeunes, le dompéridone n’est prescrit que dans des cas spécifiques et sous surveillance médicale étroite.
- Poids Minimum : Le médicament peut être utilisé pour les enfants pesant plus de 35 kg, mais la posologie doit être adaptée par un professionnel de santé.
- Risque d'Effets Secondaires : Chez les enfants, les effets indésirables peuvent inclure des troubles neurologiques, tels que des mouvements involontaires, en raison de la sensibilité plus élevée au dompéridone. C’est pourquoi une consultation médicale est indispensable avant toute utilisation.
2. Contre-indications pendant la Grossesse
- Utilisation Déconseillée : Motilium n'est généralement pas recommandé pendant la grossesse, surtout au premier trimestre. Les données disponibles sur son usage pendant la grossesse sont limitées, et il peut y avoir des risques pour le fœtus.
- Évaluation des Bénéfices et Risques : Si une femme enceinte doit absolument être traitée pour des symptômes de nausées ou de vomissements, un médecin doit évaluer les bénéfices par rapport aux risques potentiels avant de prescrire le médicament.
- Alternative : D’autres anti-nauséeux avec un profil de sécurité plus établi pendant la grossesse, tels que la pyridoxine (vitamine B6) ou le doxylamine, peuvent être considérés sous la supervision d’un professionnel de santé.
3. Contre-indications pendant l’Allaitement
- Éviter le Motilium : La dompéridone peut passer dans le lait maternel, bien que les quantités soient généralement faibles.
Alternatives au Motilium
Plusieurs alternatives peuvent être envisagées pour remplacer Motilium, en fonction des symptômes à traiter et des besoins spécifiques du patient. Voici les principales options :
1. Alternatives Médicamenteuses
- Mopral (Oméprazole) : Utilisé principalement pour traiter les reflux gastro-œsophagiens (RGO), l'Oméprazole agit en réduisant la production d’acide dans l’estomac. Il n’a pas d’effet direct sur les nausées, mais peut soulager les brûlures d’estomac associées au RGO.
- Primperan (Métoclopramide) : C’est un autre anti-nauséeux qui stimule la motilité gastro-intestinale, souvent utilisé pour soulager les nausées et les vomissements. Cependant, il présente aussi des effets secondaires potentiels et nécessite une surveillance médicale.
- Gaviscon : Ce médicament est souvent prescrit pour les remontées acides et les brûlures d’estomac. Bien qu'il ne soit pas un anti-nauséeux, il forme une barrière protectrice qui peut réduire les symptômes de RGO.
- Imodium (Loperamide) : Dans certains cas où les symptômes sont liés à des troubles intestinaux tels que des diarrhées accompagnées de douleurs abdominales, Imodium peut être une option pour calmer les symptômes digestifs.
2. Remèdes Naturels et Compléments
- Gingembre : Le gingembre est un remède naturel efficace contre les nausées. Il peut être consommé sous forme de tisane, de capsules ou de bonbons.
- Menthe Poivrée : La menthe poivrée est connue pour ses propriétés antispasmodiques et peut soulager les maux d’estomac et les nausées. Elle est disponible en capsules, en huile essentielle (diluée) ou en tisane.
- Probiotiques : Pour les personnes souffrant de troubles digestifs fréquents, les probiotiques peuvent aider à réguler la flore intestinale et à améliorer la digestion.
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