LACTULOSE BIOGARAN : Information Complète sur ce Sirop

LACTULOSE BIOGARAN est un médicament qui contient un laxatif appelé lactulose. Il rend les selles molles et plus faciles à éliminer, en attirant l'eau dans l'intestin. Ce médicament est utilisé dans le traitement symptomatique de la constipation et de l'encéphalopathie hépatique.

Indications Thérapeutiques

LACTULOSE BIOGARAN est indiqué dans les cas suivants :

• Traitement symptomatique de la constipation.
• Traitement de l'encéphalopathie hépatique (affection cérébrale liée à une maladie du foie).

Son action laxative peut également être utile dans le traitement de l'encéphalopathie hépatique chez l'adulte.

Posologie et Mode d'Administration

La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.

Ce médicament peut être administré en une prise par jour ou en deux prises par jour. LACTULOSE BIOGARAN peut être pris pur ou dilué dans une boisson. La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.

Posologie pour la Constipation

Adultes et adolescents :

• Traitement d'attaque : 15 à 45 mL ou 1 à 3 cuillères à soupe par jour.
• Traitement d'entretien : 10 à 25 mL ou 1 à 2 cuillères à soupe par jour.

Enfants et nourrissons :

• Nourrissons de 0 à 12 mois : 1 cuillère à café (jusqu’à 5 mL) par jour.
• Enfants de 1 à 6 ans : 5 à 10 mL ou 1 à 2 cuillères à café par jour.
• Enfants de 7 à 14 ans :
  • Traitement d'attaque : 1 cuillère à soupe (15 mL) par jour.
  • Traitement d'entretien : 10 mL ou 2 cuillères à café par jour.

Si une diarrhée se manifeste, diminuez la posologie.

Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de ce médicament doit être exceptionnelle car elle peut entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération. Ne pas donner LACTULOSE BIOGARAN aux enfants (< 14 ans) sans avoir consulté un médecin pour une prescription et sans surveillance étroite.

Après quelques jours, en fonction de votre réponse au traitement, la dose d’attaque peut être ajustée pour atteindre la dose d’entretien.

Posologie pour l'Encéphalopathie Hépatique

Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à deux ou trois selles molles par jour.

Utilisation chez les adultes : la posologie moyenne est de 15 à 30 mL ou 1 à 2 cuillères à soupe 3 fois par jour.

Utilisation chez les enfants et les adolescents : aucune donnée n’est disponible pour le traitement des enfants (des nouveau-nés jusqu’à 18 ans) atteints d’une encéphalopathie hépatique.

La sécurité et l’efficacité chez l’enfant (des nouveau-nés jusqu’à 18 ans) atteints d’une encéphalopathie hépatique n’ont pas été établis.

Administration Spécifique

En cas d’administration sous forme d'un lavement de rétention, en raison du fort effet cathartique, on peut s'attendre à une incontinence fécale, à une souillure du lit et à une irritation péri-anale due aux selles acides.

• lavement de rétention avec sonde à ballonnet: 20 sachets dans 700 ml d'eau tiède à garder 30 minutes à 1 heure.

Contre-indications

Ne prenez jamais LACTULOSE BIOGARAN dans les cas suivants :

• Hypersensibilité à la substance active (lactulose) ou à l'un des excipients.
• Syndrome occlusif ou subocclusif.
• Perforation digestive ou suspicion de perforation.
• Maladie inflammatoire active de l'intestin (par exemple : maladie de Crohn, rectocolite hémorragique).
• Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
• Allergie au lactulose ou à l'un des composants.
• Certaines maladies de l'intestin et du côlon, telles que rectocolite, maladie de Crohn, occlusion intestinale.
• En cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre).
• En cas d'intolérance au galactose.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi

Faites attention avec LACTULOSE BIOGARAN :

Une utilisation prolongée de ce médicament sans surveillance médicale est déconseillée.

Chez les patients enclins à présenter des troubles hydro-électrolytiques (tels que les patients présentant une altération de la fonction rénale ou hépatique, ou recevant un diurétique), ce médicament devra donc être utilisé avec prudence.

Ce médicament contient du galactose et du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp, une galactosémie ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient du fructose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Mises en garde spéciales :

DANS LE CADRE DE LA CONSTIPATION PAS D'UTILISATION PROLONGEE (SUPERIEURE A 8 JOURS) SANS AVIS MEDICAL.

Une constipation accompagnée de fièvre, de ballonnements importants, de douleurs abdominales répétitives ou prolongées nécessite un avis médical. L'usage des laxatifs doit rester exceptionnel chez l'enfant.

Constipation occasionnelle : elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage par exemple). Le médicament peut être une aide en traitement court.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

• enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;
• conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Une utilisation chronique à des doses non adaptées ou une mauvaise utilisation peut provoquer des diarrhées et perturber l'équilibre hydro-électrolytique. Ce médicament devra donc être utilisé avec prudence.

Grossesse et Allaitement

Grossesse : L'exposition systémique au lactulose étant négligeable, aucun effet n'est attendu chez la femme enceinte. LACTULOSE BIOGARAN peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement : L'exposition systémique au lactulose chez la femme qui allaite étant négligeable, aucun effet n'est attendu chez les nouveaux nés ou les nourrissons qui sont allaités. LACTULOSE BIOGARAN peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité : Aucun effet n'est attendu car l'exposition systémique au lactulose est faible.

Effets Indésirables Possibles

Des ballonnements peuvent survenir en début de traitement, en général ils cessent après quelques jours. Lorsque le médicament est administré à des doses supérieures à la posologie recommandée, des douleurs abdominales et des diarrhées peuvent apparaître.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.

Arrêt du traitement ou réduction de la posologie.

Composition

Substance active : Lactulose 66,5 g

Sous forme de solution de lactulose à 50 pour cent. Pour 100 ml de solution.

Informations Complémentaires

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.

Gardez cette notice.

Veillez à tenir Lactulose Biogaran 66,5% hors de portée des jeunes enfants.

Pharmacodynamie

Ces effets stimulent le péristaltisme colique et normalisent la consistance des selles.

Le lactulose est faiblement absorbé après administration orale et atteint le colon sous forme inchangée, où il est métabolisé par la flore bactérienne.

Les résultats des études de la toxicité aiguë, sub-aiguë et chronique chez différentes espèces montrent que la substance active est très faiblement toxique.

Mises en Garde Spécifiques

La posologie habituellement utilisée dans le traitement de la constipation n’est pas susceptible d’affecter les patients diabétiques : 30 ml de solution apporte 116 kJ (28 kcals). Les calories sont d'origine glucidique.

Si vous êtes diabétique et que vous êtes traité(e) pour une encéphalopathie hépatique, la dose de LACTULOSE BIOGARAN sera plus élevée. Cette dose élevée contient une plus grande quantité de sucre.

Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au galactose (ex. galactosémie) ne doivent pas prendre ce médicament.

Présentations du médicament LACTULOSE BIOGARAN :

• LACTULOSE BIOGARAN 66,5 % : solution buvable ; flacon de 200 ml - Ordonnance facultative - Remboursable à 30%
• LACTULOSE BIOGARAN 10 g/15 ml : solution buvable (arôme pruneau) ; boîte de 20 sachets de 15 ml - Ordonnance facultative - Remboursable à 30%

Composition du médicament LACTULOSE BIOGARAN :

+La liste des excipients est consultable sur la page produit de chaque médicament de la gamme (pour la consulter, cliquer sur un nom du médicament).

Ce médicament est un générique de DUPHALAC.

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