Le Débridat est un médicament utilisé pour soulager les douleurs abdominales et traiter les troubles fonctionnels de l'intestin. Il se présente sous forme de granulés pour suspension buvable.
Il est important de lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Voici les principales raisons pour lesquelles il est prescrit :
- Soulagement des douleurs abdominales : Le Débridat est souvent recommandé pour atténuer les douleurs et les spasmes associés aux troubles digestifs tels que le syndrome de l'intestin irritable (SII). Il agit en réduisant les contractions musculaires dans le tractus gastro-intestinal.
- Traitement des troubles fonctionnels de l'intestin : Il est utilisé pour traiter les troubles fonctionnels comme la colopathie fonctionnelle, où le patient présente des symptômes tels que des douleurs abdominales, des ballonnements, des diarrhées ou de la constipation, sans qu'il y ait de maladie organique sous-jacente.
- Effet antispasmodique : Le principe actif du Débridat, la trimébutine, a un effet antispasmodique. Cela signifie qu'il aide à détendre les muscles de l'intestin, réduisant ainsi les crampes et les spasmes qui peuvent provoquer des douleurs.
- Amélioration de la qualité de vie : En soulageant les douleurs et les symptômes digestifs, le Débridat peut améliorer la qualité de vie des patients souffrant de troubles intestinaux fonctionnels, leur permettant de mieux gérer leur quotidien.
- Utilisation préventive lors d'examens médicaux : Il peut également être administré avant certains examens médicaux, comme une coloscopie, pour aider à réduire les spasmes et faciliter l'examen.
Composition et Générique : Trimébutine
La trimébutine est principalement utilisée pour :
- Réduire les spasmes intestinaux: Elle agit en relaxant les muscles de l'intestin, ce qui soulage les douleurs liées aux contractions musculaires excessives.
- Réguler la motricité intestinale: La trimébutine aide à normaliser le mouvement des aliments dans l'intestin, qu'il soit trop lent (constipation) ou trop rapide (diarrhée).
- Soulager les douleurs abdominales: En réduisant les spasmes et en régulant la motricité, la trimébutine contribue à diminuer les douleurs abdominales associées à de nombreux troubles digestifs.
Posologie du Débridat Enfant et Nourrisson
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. La posologie quotidienne totale habituelle est de 1 mL/kg/jour administrée en 3 prises. La dose est basée sur le poids corporel et doit être mesurée à l'aide de la seringue de mesure fournie qui est graduée en kg de poids corporel par prise.
Instructions d'administration :
- Sortir la seringue graduée.
- Agiter le flacon avant chaque utilisation.
- Tirer sur le piston jusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant, en maintenant la collerette.
- Prendre la seringue par la collerette et la tirer en traversant le bouchon sans toucher au piston.
- Maintenir l'enfant en position debout pendant l'administration.
- Rincer soigneusement la seringue graduée à l'eau claire.
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Contre-indications
Le Débridat présente certaines contre-indications qu'il est important de prendre en compte avant son utilisation. Voici les principales :
- Hypersensibilité : Le Débridat est contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients du médicament.
- Obstruction intestinale : Ne pas utiliser en cas d’obstruction intestinale, car cela pourrait aggraver la condition.
- Colite : Les patients souffrant de colite, en particulier de colite ulcéreuse ou de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin, doivent éviter ce médicament.
- Maladies cardiovasculaires : Utilisation prudente chez les patients ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires, car le médicament peut provoquer des effets secondaires liés au système cardiovasculaire.
- Enfants : Le Débridat n'est généralement pas recommandé pour les enfants sans avis médical.
Effets Indésirables Possibles
La liste ci-dessous des effets indésirables est issue de l'expérience des essais cliniques et des données rapportées depuis la mise sur le marché. Selon le système de classification par organe, les effets indésirables sont listés ci-dessous par ordre de fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1,000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10,000 à < 1/1,000) ; très rare (< 1/10,000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
- Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité (prurit, urticaire, oedème de Quincke et exceptionnellement choc anaphylactique).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
- Peu fréquent : rash.
- Fréquence indéterminée : éruption maculopapuleuse généralisée, érythèmes, réactions eczématiformes et exceptionnellement réactions cutanées sévères comprenant des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), érythème polymorphe, toxidermie fébrile.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Grossesse et Allaitement
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la trimébutine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse. En l'absence d'effet néfaste attendu pour la mère ou l'enfant, l'utilisation de la trimébutine au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.
Le passage dans le lait maternel de la trimébutine n'est pas connu.
Informations Importantes sur les Excipients
Ce médicament contient :
- Un agent colorant azoïque (jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.
- Du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
- Environ 0,6 g de saccharose par ml, soit environ 0,20 g par graduation (exemple: la graduation 15 kg contient 3 g de saccharose). Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
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