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Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Les indications thérapeutiques de la clarithromycine procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clarithromycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l'action d'un antibiotique.
En conséquence, pour préserver l'efficacité de ce médicament :
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
La dose se lit directement sur les graduations de la seringue pour administration orale.
Attention, cette seringue pour administration orale ne doit pas être utilisée pour un autre médicament, ni pour un autre dosage de ZECLAR.
Il est préférable de prendre la suspension reconstituée au cours des repas.
Chez l'insuffisant rénal avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73 m², la posologie de clarithromycine doit être réduite de moitié.
La durée habituelle de traitement est de 5 à 10 jours, en fonction de l’infection traitée et de sa sévérité.
Les essais cliniques utilisant la suspension pédiatrique de clarithromycine ont été conduits chez des enfants âgés de 6 mois à 12 ans.
Instructions de préparation et d'administration :
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même.
La clarithromycine est principalement excrétée par le foie. En cas d’insuffisance hépatique sévère, l’administration de la clarithromycine n’est pas recommandée. Cependant, une surveillance régulière des tests hépatiques est recommandée si l’administration de l’antibiotique est jugée nécessaire.
Il conviendra d’être prudent lors de l’administration de clarithromycine à des patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/minute).
Ce médicament contient du saccharose et de la maltodextrine (glucose). Ce médicament contient moins de 7,2 mg de benzoate d'éthyle par dose de 5 ml. Le benzoate d'éthyle peut accroître le risque ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à 4 semaines). Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l’amidon de blé).
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Un allongement de la repolarisation cardiaque et de l’intervalle QT, entraînant un risque de développer de l’arythmie cardiaque et des torsades de pointes, ont été observés avec un traitement par macrolides, notamment la clarithromycine.
Des cas de colites pseudo-membraneuses ont été observés avec presque tous les agents anti-bactériens dont les macrolides, y compris la clarithromycine. Le traitement par antibiotique altère la flore normale du colon pouvant conduire à une prolifération de Clostridium difficile.
Comme pour d’autres antibiotiques, une utilisation à long terme peut entraîner une augmentation du nombre de bactéries et de champignons résistants.
Une dysfonction hépatique incluant une augmentation des enzymes hépatiques et une hépatite hépatocellulaire et/ou cholestatique, avec ou sans jaunisse a été rapportée avec la clarithromycine. Des cas d'insuffisance hépatique fatale ont été rapportés.
Certains médicaments, notamment la clarithromycine, possèdent la capacité d’inhiber fortement le cytochrome P450-3A4, une enzyme qui intervient dans le métabolisme de nombreux médicaments.
La simvastatine étant principalement métabolisée par le CYP3A4, son utilisation concomitante avec la clarithromycine est contre-indiquée.
Il existe un risque d'hémorragie grave et d'augmentations significatives du rapport normalisé international (INR) et du taux de prothrombine en cas d'administration concomitante de clarithromycine et de warfarine.
Les médicaments inducteurs du CYP3A (tels que la rifampicine, la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital et le millepertuis) peuvent augmenter le métabolisme de la clarithromycine. Ceci peut entraîner des concentrations de clarithromycine en-dessous du niveau thérapeutique et donc conduire à une efficacité réduite de ce médicament.
Voici quelques exemples d'interactions médicamenteuses à surveiller :
Il est crucial de signaler à votre médecin tous les médicaments que votre enfant prend actuellement pour éviter des interactions potentiellement dangereuses.
La sécurité de l'utilisation de la clarithromycine au cours de la grossesse n'a pas été établie. Compte tenu de résultats variables obtenus lors d'études chez l'animal, et des données cliniques disponibles chez l'homme, la possibilité d'effets indésirables sur le développement embryofoetal ne peut être exclue.
La clarithromycine est excrétée dans le lait maternel en petites quantités. Il a été estimé qu'un nourrisson nourri exclusivement au sein recevrait environ 1,7% de la dose maternelle de clarithromycine, ajustée en fonction du poids.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. Après reconstitution, la suspension doit être utilisée dans les 14 jours. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
En raison des ruptures de stock actuelles en clarithromycine, votre médecin pourra avoir mentionné sur l’ordonnance un autre antibiotique, l’azithromycine, au cas où la clarithromycine ne serait pas immédiatement disponible dans votre pharmacie. Le pharmacien pourra alors dispenser l’azithromycine en remplacement. Si l’ordonnance ne mentionne pas d’azithromycine, en cas d’indisponibilité de la clarithromycine il reviendra à l’équipe officinale de contacter le médecin afin d’obtenir son accord pour cette alternative.
Tableau récapitulatif des interactions médicamenteuses de la clarithromycine
| Médicament | Effet de l'interaction | Mesures à prendre |
|---|---|---|
| Colchicine | Augmentation des effets indésirables, potentiellement fatale | Contre-indiqué |
| Warfarine | Risque d'hémorragie grave | Surveillance fréquente de l'INR |
| Simvastatine | Risque de rhabdomyolyse | Contre-indiqué |
| Digoxine | Élévation de la digoxinémie | Surveillance clinique et éventuellement de la digoxinémie |
| Corticoïdes | Augmentation potentielle d'exposition systémique aux corticoïdes | Précautions à prendre |
| Inhibiteurs de tyrosine kinases | Majoration des effets indésirables | Surveillance clinique |
| Réglapide | Hypoglycémie | Surveillance clinique |
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