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L'Ambroxol est un médicament fluidifiant bronchique, souvent prescrit pour faciliter l'évacuation des mucosités en cas de toux grasse, notamment lors de bronchites aiguës. Il améliore la sécrétion bronchique et favorise la production d'un mucus plus mobilisable grâce à son action sur les cellules sécrétrices.
L'Ambroxol est disponible sous différentes formes, notamment :
Il existe différentes marques d'Ambroxol, comme AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL et AMBROXOL TEVA CONSEIL.
Composition qualitative et quantitative : Chlorhydrate d'ambroxol. Certains sirops peuvent contenir des excipients à effet notoire comme le sorbitol, le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et le parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Le sirop Ambroxol est principalement utilisé comme expectorant pour fluidifier les sécrétions bronchiques et faciliter leur expulsion en cas de toux grasse. Il est particulièrement indiqué lors de bronchites aiguës.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante pour une surveillance continue du rapport bénéfice/risque.
Les effets secondaires suivants ont été rapportés :
Réactions cutanées graves : Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) associées à l’administration d’ambroxol ont été rapportés. La survenue d'une éruption cutanée d'évolution rapide (avec érosion des muqueuses et décollement de la peau) impose l'arrêt immédiat du traitement et un avis médical rapide.
Si une éruption apparaît sur votre peau (y compris des lésions des muqueuses, par exemple au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des yeux, des organes génitaux), arrêtez d’utiliser AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,3 %, solution buvable et contactez immédiatement votre médecin.
En cas d’insuffisance rénale ou d’hépatopathie sévère, l'Ambroxol ne peut être utilisé qu’après consultation d’un médecin. Comme pour tout médicament présentant un métabolisme hépatique suivi d’une élimination rénale, il faut s’attendre à une accumulation des métabolites hépatiques de l’ambroxol en cas d’insuffisance rénale sévère.
Ce médicament contient du sorbitol, qui peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
Le chlorhydrate d’ambroxol franchit la barrière placentaire. Les études pré-cliniques n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. L'administration d'ambroxol après la 28ème semaine n'a pas entraîné d'effet toxique. L'effet de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement est mal connu : seul votre médecin peut évaluer le risque éventuel de son utilisation dans votre cas.
N'utilisez pas d'antitussif en plus de ce médicament sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Ce médicament ne peut être utilisé en cas de bronchite chronique que sur avis médical.
Ce médicament peut être pris indifféremment au moment ou en dehors des repas.
Posologie usuelle :
Le traitement peut être interrompu dès l'amélioration des symptômes. Sa durée ne doit pas dépasser 8 à 10 jours sans avis médical.
L'absorption des formes orales à libération immédiate de chlorhydrate d'ambroxol est rapide, complète et linéaire pour les doses thérapeutiques. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1 à 2,5 heures après l'administration orale de la formulation à libération immédiate et après une moyenne de 6,5 heures pour la formulation à libération prolongée.
La distribution du chlorhydrate d'ambroxol du sang aux tissus est rapide et importante, la concentration de substance active la plus élevée étant retrouvée dans les poumons. Aux doses thérapeutiques, la fixation aux protéines plasmatiques est d’environ 90 %.
Le chlorhydrate d'ambroxol est principalement métabolisé dans le foie par glucuronidation et un clivage en acide dibromo-anthranilique (environ 10 % de la dose) en plus de quelques métabolites mineurs. La demi-vie d’élimination est d’approximativement 10 heures. La clairance totale est de 660 mL/ min. La clairance rénale après administration orale représente approximativement 8 % de la clairance totale.
Il a été estimé que la dose excrétée dans l’urine après 5 jours représente environ 83% de la dose totale (radioactivité). Compte tenu de la marge thérapeutique large du chlorhydrate d'ambroxol, aucune adaptation posologique n'est nécessaire. Il n’est pas nécessaire d’adapter la posologie en fonction du sexe ni chez les sujets âgés.
À ce jour, aucun symptôme de surdosage particulier n’a été rapporté chez l’Homme.
| Effet Indésirable | Fréquence |
|---|---|
| Nausées | Fréquent |
| Hypoesthésie orale | Fréquent |
| Dysgueusie (modification du goût) | Fréquent |
| Hypoesthésie pharyngée | Fréquent |
| Réactions cutanées sévères (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, PEAG) | Rare |
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