Ciprofloxacine Sirop 250 : Posologie et Informations Essentielles pour les Enfants

La ciprofloxacine est un antibiotique appartenant au groupe des fluoroquinolones. Il existe une forme buvable adaptée à l’enfant.

Indications thérapeutiques :

CIFLOX 250 mg/5 ml, granulés et solvant pour suspension buvable est indiqué dans le traitement des infections suivantes :

• Infections broncho-pulmonaires dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose
• Infections urinaires compliquées et pyélonéphrite aiguë
• Maladie du charbon (prophylaxie après exposition et traitement curatif)

La ciprofloxacine peut également être utilisée pour traiter des infections sévères de l'enfant et de l'adolescent, si nécessaire.

Infections traitées chez l'adulte :

• Infections des voies respiratoires basses dues à des bactéries à Gram négatif, notamment exacerbation de broncho-pneumopathie chronique obstructive, infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose ou de bronchectasie, et pneumonies.
• Otites moyennes chroniques purulentes.
• Exacerbations aiguës de sinusite chronique, en particulier dues à des bactéries à Gram négatif.
• Infections urinaires, incluant cystite aiguë non compliquée, pyélonéphrite aiguë, infections compliquées des voies urinaires et prostatite bactérienne.
• Infections de l'appareil génital, telles qu'urétrites et cervicites gonococciques dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae sensibles, orchi-épididymites, y compris les infections dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae sensibles, et infections gynécologiques hautes, y compris les infections dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae sensibles.
• Infections gastro-intestinales (par exemple, diarrhée du voyageur).
• Infections intra-abdominales.
• Infections de la peau et des parties molles dues à des bactéries à Gram négatif.
• Otites malignes externes.
• Infections ostéoarticulaires.
• Prophylaxie des infections invasives à Neisseria meningitidis.
• Maladie du charbon (prophylaxie après exposition et traitement curatif).

La ciprofloxacine peut être utilisée pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée.

Posologie et administration

Si une dose est oubliée, elle doit être prise immédiatement au plus tard 6 heures avant la prochaine dose prévue. S'il reste moins de 6 heures avant la prochaine dose, la dose oubliée ne doit pas être prise et le traitement doit être poursuivi comme prescrit avec la prochaine dose prévue. Si le médicament est pris à jeun, la substance active est absorbée plus rapidement.

La suspension buvable de ciprofloxacine peut être prise au cours d'un repas contenant des produits laitiers ou des boissons enrichies en minéraux. Cependant, elle ne doit pas être administrée en même temps que des produits laitiers (par ex. lait, yaourt) ou des boissons enrichies en minéraux (par ex. jus d'orange enrichi en calcium) lorsque ces produits ou boissons sont pris seuls en dehors des repas.

Le produit reconstitué est une suspension de couleur blanche à légèrement jaunâtre ayant un arôme fraise. Utiliser toujours la cuillère-mesure graduée afin d'obtenir la dose de suspension à administrer.

Contre-indications et précautions d'emploi :

• Hypersensibilité à la substance active, aux autres quinolones ou à l'un des excipients.
• Antécédents de pathologie/d’affection des tendons liée à un traitement par une quinolone.

L'utilisation de la ciprofloxacine doit être évitée chez les patients ayant présenté des effets indésirables graves lors de l'utilisation antérieure de médicaments contenant une quinolone ou une fluoroquinolone.

Mises en garde spéciales :

• La ciprofloxacine en monothérapie n'est pas adaptée au traitement des infections sévères et des infections qui peuvent être dues à des germes à Gram positif ou anaérobies.
• Pour les orchi-épididymites et les infections gynécologiques hautes, un traitement empirique par la ciprofloxacine doit être envisagé uniquement en association avec un autre antibiotique approprié.
• La résistance de Escherichia coli aux fluoroquinolones varie au sein de l'Union Européenne.
• Chez des animaux immatures, la ciprofloxacine peut provoquer une arthropathie au niveau des articulations porteuses.

Effets indésirables potentiels :

• Réactions d'hypersensibilité et d'allergie, y compris des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
• Effets indésirables graves, persistants (durant plusieurs mois ou années), invalidants et potentiellement irréversibles, portant sur différents organes.
• Tendinites et ruptures de tendon.
• Anévrisme et dissection aortiques, et régurgitation/incompétence des valves cardiaques.
• Réactions de photosensibilité.
• Crises convulsives.

Interactions médicamenteuses :

• L'administration simultanée de ciprofloxacine et de médicaments contenant des cations polyvalents (calcium, magnésium, aluminium, fer), de chélateurs polymériques du phosphate, de sucralfate ou d'antiacides réduit l'absorption de la ciprofloxacine.
• La tizanidine ne doit pas être administrée en association avec la ciprofloxacine.
• La ciprofloxacine inhibe le CYP1A2 et peut donc augmenter la concentration sérique des substances administrées concomitamment et métabolisées par cette enzyme.

Grossesse et allaitement

Les données disponibles sur l'administration de la ciprofloxacine chez la femme enceinte ne font apparaître aucune malformation ou toxicité fœtale/néonatale de la ciprofloxacine. La ciprofloxacine est excrétée dans le lait maternel : l'allaitement est déconseillé.

Surdosage :

Les symptômes du surdosage sont les suivants : étourdissements, tremblements, céphalées, asthénie, crises convulsives, hallucinations, confusion, gêne abdominale, insuffisance rénale et hépatique, ainsi que cristallurie et hématurie.

Après un lavage gastrique suivi de l’administration de charbon médicinal, il est recommandé de surveiller la fonction rénale, notamment le pH urinaire, et d’acidifier, si nécessaire, afin d’éviter une cristallurie.

Tableau récapitulatif des interactions médicamenteuses :

Information importante :

L’utilisation de la ciprofloxacine chez l’enfant et l’adolescent doit suivre les recommandations officielles en vigueur. Le traitement par la ciprofloxacine devra être exclusivement instauré par des médecins expérimentés dans le traitement de la mucoviscidose et/ou des infections sévères de l’enfant et de l’adolescent.

Au moindre signe de tendinite (par ex. gonflement douloureux ou inflammation), le traitement par la ciprofloxacine doit être interrompu.

La ciprofloxacine peut provoquer des réactions de photosensibilité.

Ce médicament est un antibiotique qui appartient à la famille des quinolones (également appelées fluoroquinolones). Du fait de l'apparition de résistance à cette famille d'antibiotiques et d'un risque d'effets indésirables graves et durables, l'utilisation des fluoroquinolones est habituellement réservée au traitement des infections sévères pour lesquelles d'autres antibiotiques ne sont pas appropriés ou ne peuvent pas être utilisés.

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